此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

A Non-interventional Study to Evaluate the Use of Pliaglis in Daily Practice

2022年8月24日 更新者：Galderma R&D
A multe-center, non-interventional study in Europe to evaluate Pliaglis in daily practice

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

A multi-center, non-interventional study, including up to 700 subjects at approximately 70 sites in 5 European countries to evaluate the post-market safety profile of Pliaglis and the efficacy of Pliaglis in terms of pain reduction, satisfaction with the product and daily practice use prior to pre-defined aesthetic procedures.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

582

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Darmstadt、德国、64297
        • Klinikum Darmstadt Hautklinik
  • 法国
      • Arras、法国、62000
        • Centre Médical Saint-Jean
  • 英国
      • Swansea、英国、SA7 9FH
        • Swansea Laser Clinic
  • 西班牙
      • Valencia、西班牙、46003
        • Clínica Dermatológica Dr. Guillén

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patient aiming to perform one or more of the following aesthetic procedures:

  1. Pulsed-dye laser therapy
  2. Laser-assisted hair removal
  3. Non-ablative laser resurfacing
  4. Dermal filler injection
  5. Vascular access

描述

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • Patient treated with Pliaglis by the Investigator or other healthcare professional according to label (refer to SmPC)

  • Patient had already consented to receive any one or more of the following aesthetic procedures after Pliaglis administration:

    1. Pulsed-dye laser therapy
    2. Laser-assisted hair removal
    3. Non-ablative laser resurfacing
    4. Dermal filler injection
    5. Vascular access

Exclusion Criteria:

  • Patient treated with other injectable or topical anaesthetic(s) for the pre-defined aesthetic procedure
  • Previous participation in this study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Post-market safety profile of Pliaglis assessed on spontaneously reported Adverse Reactions
大体时间：After Pliaglis application and throughout the site visit (day of application)
After Pliaglis application and throughout the site visit (day of application)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Efficacy of Pliaglis
大体时间：After completing Pliaglis treatment and procedure, i.e. at the end of the site visit (day of application)
Pain intensity by VAS, satisfaction with pain reduction, willingness to re-use/recommend Pliaglis
After completing Pliaglis treatment and procedure, i.e. at the end of the site visit (day of application)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Galderma R&D

调查人员

  • 首席研究员：Max Murison, Dr.、National coordinating investigator
  • 首席研究员：Maurizio Podda, Dr、National coordinating investigator
  • 首席研究员：Hugues Cartier, Dr、National coordinating investigator
  • 首席研究员：Carlos Guillén, Dr、National coordinating investigator

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月25日

首次发布 (估计)

2013年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月24日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 05PT1209

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅