A Non-interventional Study to Evaluate the Use of Pliaglis in Daily Practice
24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Galderma R&D
A multe-center, non-interventional study in Europe to evaluate Pliaglis in daily practice
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
A multi-center, non-interventional study, including up to 700 subjects at approximately 70 sites in 5 European countries to evaluate the post-market safety profile of Pliaglis and the efficacy of Pliaglis in terms of pain reduction, satisfaction with the product and daily practice use prior to pre-defined aesthetic procedures.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
582
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arras, Francja, 62000
- Centre Médical Saint-Jean
-
-
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46003
- Clínica Dermatológica Dr. Guillén
-
-
-
-
-
Darmstadt, Niemcy, 64297
- Klinikum Darmstadt Hautklinik
-
-
-
-
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA7 9FH
- Swansea Laser Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patient aiming to perform one or more of the following aesthetic procedures:
- Pulsed-dye laser therapy
- Laser-assisted hair removal
- Non-ablative laser resurfacing
- Dermal filler injection
- Vascular access
Opis
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Patient treated with Pliaglis by the Investigator or other healthcare professional according to label (refer to SmPC)
Patient had already consented to receive any one or more of the following aesthetic procedures after Pliaglis administration:
- Pulsed-dye laser therapy
- Laser-assisted hair removal
- Non-ablative laser resurfacing
- Dermal filler injection
- Vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient treated with other injectable or topical anaesthetic(s) for the pre-defined aesthetic procedure
- Previous participation in this study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Post-market safety profile of Pliaglis assessed on spontaneously reported Adverse Reactions
Ramy czasowe: After Pliaglis application and throughout the site visit (day of application)
|
After Pliaglis application and throughout the site visit (day of application)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efficacy of Pliaglis
Ramy czasowe: After completing Pliaglis treatment and procedure, i.e. at the end of the site visit (day of application)
|
Pain intensity by VAS, satisfaction with pain reduction, willingness to re-use/recommend Pliaglis
|
After completing Pliaglis treatment and procedure, i.e. at the end of the site visit (day of application)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Max Murison, Dr., National coordinating investigator
- Główny śledczy: Maurizio Podda, Dr, National coordinating investigator
- Główny śledczy: Hugues Cartier, Dr, National coordinating investigator
- Główny śledczy: Carlos Guillén, Dr, National coordinating investigator
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05PT1209
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .