A Non-interventional Study to Evaluate the Use of Pliaglis in Daily Practice
24 agosto 2022 aggiornato da: Galderma R&D
A multe-center, non-interventional study in Europe to evaluate Pliaglis in daily practice
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
A multi-center, non-interventional study, including up to 700 subjects at approximately 70 sites in 5 European countries to evaluate the post-market safety profile of Pliaglis and the efficacy of Pliaglis in terms of pain reduction, satisfaction with the product and daily practice use prior to pre-defined aesthetic procedures.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
582
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arras, Francia, 62000
- Centre Médical Saint-Jean
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Darmstadt, Germania, 64297
- Klinikum Darmstadt Hautklinik
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Swansea, Regno Unito, SA7 9FH
- Swansea Laser Clinic
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Valencia, Spagna, 46003
- Clínica Dermatológica Dr. Guillén
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patient aiming to perform one or more of the following aesthetic procedures:
- Pulsed-dye laser therapy
- Laser-assisted hair removal
- Non-ablative laser resurfacing
- Dermal filler injection
- Vascular access
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Patient treated with Pliaglis by the Investigator or other healthcare professional according to label (refer to SmPC)
Patient had already consented to receive any one or more of the following aesthetic procedures after Pliaglis administration:
- Pulsed-dye laser therapy
- Laser-assisted hair removal
- Non-ablative laser resurfacing
- Dermal filler injection
- Vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient treated with other injectable or topical anaesthetic(s) for the pre-defined aesthetic procedure
- Previous participation in this study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Post-market safety profile of Pliaglis assessed on spontaneously reported Adverse Reactions
Lasso di tempo: After Pliaglis application and throughout the site visit (day of application)
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After Pliaglis application and throughout the site visit (day of application)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacy of Pliaglis
Lasso di tempo: After completing Pliaglis treatment and procedure, i.e. at the end of the site visit (day of application)
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Pain intensity by VAS, satisfaction with pain reduction, willingness to re-use/recommend Pliaglis
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After completing Pliaglis treatment and procedure, i.e. at the end of the site visit (day of application)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Max Murison, Dr., National coordinating investigator
- Investigatore principale: Maurizio Podda, Dr, National coordinating investigator
- Investigatore principale: Hugues Cartier, Dr, National coordinating investigator
- Investigatore principale: Carlos Guillén, Dr, National coordinating investigator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05PT1209
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