Electrophysiological Study of Interindividual Differences in Speech-understanding Among Cochlear Implant Patients
2013年3月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Differences in speech-understanding and the quality of the subjective perception among cochlear implant patients (Digisonic SP) depends on numerous factors.
The electrical field distribution (interaction between electrodes) could also explain the disparity of the performances?
The objective of our study was to quantify the influence of the electrical field interactions between the channels of stimulation according to the vocal performances of the implanted subjects, for various subjective levels of electric stimulation.
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Nice、法国、06000
- 招聘中
- CHU de Nice
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接触：
- Nicolas GUEVARA, Dr
- 邮箱：guevara.n@chu-nice.fr
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首席研究员：
- Nicolas Guevara, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Subject of French language
- Subject with a moderate bilateral sensorineural hearing loss, severe to profound
- Sensorineural hearing loss post-lingual (after onset of language acquisition)
- Subject paired with the implant Neurelec (Appendix 1) for more than 9 months
- Subject has received an appropriate setting under usual clinical follow-up
- Elderly 18 to 75 years
- Subject giving consent
Exclusion Criteria:
- Sensorineural hearing loss pre-lingual
- Deafness following a meningitis, or neurodegenerative diseases
- Illiteracy
- Pregnant women
- Subject blind
- Subject enjoying a measure of legal protection
- Subject incapable of giving consent
- Subject vulnerable
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：subjects with a cochlear implant
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Quantify the interactions between electrical stimulation channels based vocal performance of implanted subjects, for different subjective levels of electrical stimulation.
大体时间：At the inclusion - Day 0
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The vocal performance will be noted in percentage of voice recognition in the silence and in the noise. And the electric interaction between the channels of stimulations will be estimated by the measure of the refractory period of the circuits of the hearing system with the PEAEP after stimulations of electrodes of intermediate situation in the cochlée (electrodes 11, 12 and 13) |
At the inclusion - Day 0
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Comparative study of PEAEP (Auditory Evoked Potentials Early electric) in vocal performance
大体时间：At the inclusion - Day 0
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Collection of the PEAEP after stimulation of 4 different electrodes distributed on the totality of door-electrode: generally, electrodes 4, 7, 10 and 13 will be stimulated.
The amplitudes and the latencies of the waves II, III and V will be analyzed and compared with the vocal performances.
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At the inclusion - Day 0
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas GUEVARA, Dr、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年2月1日
研究完成 (预期的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月5日
首次发布 (估计)
2013年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月5日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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