Electrophysiological Study of Interindividual Differences in Speech-understanding Among Cochlear Implant Patients
5. marts 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Differences in speech-understanding and the quality of the subjective perception among cochlear implant patients (Digisonic SP) depends on numerous factors.
The electrical field distribution (interaction between electrodes) could also explain the disparity of the performances?
The objective of our study was to quantify the influence of the electrical field interactions between the channels of stimulation according to the vocal performances of the implanted subjects, for various subjective levels of electric stimulation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Rekruttering
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Nicolas GUEVARA, Dr
- E-mail: guevara.n@chu-nice.fr
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas Guevara, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject of French language
- Subject with a moderate bilateral sensorineural hearing loss, severe to profound
- Sensorineural hearing loss post-lingual (after onset of language acquisition)
- Subject paired with the implant Neurelec (Appendix 1) for more than 9 months
- Subject has received an appropriate setting under usual clinical follow-up
- Elderly 18 to 75 years
- Subject giving consent
Exclusion Criteria:
- Sensorineural hearing loss pre-lingual
- Deafness following a meningitis, or neurodegenerative diseases
- Illiteracy
- Pregnant women
- Subject blind
- Subject enjoying a measure of legal protection
- Subject incapable of giving consent
- Subject vulnerable
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: subjects with a cochlear implant
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quantify the interactions between electrical stimulation channels based vocal performance of implanted subjects, for different subjective levels of electrical stimulation.
Tidsramme: At the inclusion - Day 0
|
The vocal performance will be noted in percentage of voice recognition in the silence and in the noise. And the electric interaction between the channels of stimulations will be estimated by the measure of the refractory period of the circuits of the hearing system with the PEAEP after stimulations of electrodes of intermediate situation in the cochlée (electrodes 11, 12 and 13) |
At the inclusion - Day 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparative study of PEAEP (Auditory Evoked Potentials Early electric) in vocal performance
Tidsramme: At the inclusion - Day 0
|
Collection of the PEAEP after stimulation of 4 different electrodes distributed on the totality of door-electrode: generally, electrodes 4, 7, 10 and 13 will be stimulated.
The amplitudes and the latencies of the waves II, III and V will be analyzed and compared with the vocal performances.
|
At the inclusion - Day 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2013
Først opslået (Skøn)
6. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-AOI-06
- 2012-A01374-39 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .