- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01805167
Electrophysiological Study of Interindividual Differences in Speech-understanding Among Cochlear Implant Patients
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Toborzás
- CHU de Nice
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicolas GUEVARA, Dr
- E-mail: guevara.n@chu-nice.fr
-
Kutatásvezető:
- Nicolas Guevara, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subject of French language
- Subject with a moderate bilateral sensorineural hearing loss, severe to profound
- Sensorineural hearing loss post-lingual (after onset of language acquisition)
- Subject paired with the implant Neurelec (Appendix 1) for more than 9 months
- Subject has received an appropriate setting under usual clinical follow-up
- Elderly 18 to 75 years
- Subject giving consent
Exclusion Criteria:
- Sensorineural hearing loss pre-lingual
- Deafness following a meningitis, or neurodegenerative diseases
- Illiteracy
- Pregnant women
- Subject blind
- Subject enjoying a measure of legal protection
- Subject incapable of giving consent
- Subject vulnerable
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: subjects with a cochlear implant
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Quantify the interactions between electrical stimulation channels based vocal performance of implanted subjects, for different subjective levels of electrical stimulation.
Időkeret: At the inclusion - Day 0
|
The vocal performance will be noted in percentage of voice recognition in the silence and in the noise. And the electric interaction between the channels of stimulations will be estimated by the measure of the refractory period of the circuits of the hearing system with the PEAEP after stimulations of electrodes of intermediate situation in the cochlée (electrodes 11, 12 and 13) |
At the inclusion - Day 0
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Comparative study of PEAEP (Auditory Evoked Potentials Early electric) in vocal performance
Időkeret: At the inclusion - Day 0
|
Collection of the PEAEP after stimulation of 4 different electrodes distributed on the totality of door-electrode: generally, electrodes 4, 7, 10 and 13 will be stimulated.
The amplitudes and the latencies of the waves II, III and V will be analyzed and compared with the vocal performances.
|
At the inclusion - Day 0
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-AOI-06
- 2012-A01374-39 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .