Electrophysiological Study of Interindividual Differences in Speech-understanding Among Cochlear Implant Patients
15 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Differences in speech-understanding and the quality of the subjective perception among cochlear implant patients (Digisonic SP) depends on numerous factors.
The electrical field distribution (interaction between electrodes) could also explain the disparity of the performances?
The objective of our study was to quantify the influence of the electrical field interactions between the channels of stimulation according to the vocal performances of the implanted subjects, for various subjective levels of electric stimulation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Chu De Nice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subject of French language
- Subject with a moderate bilateral sensorineural hearing loss, severe to profound
- Sensorineural hearing loss post-lingual (after onset of language acquisition)
- Subject paired with the implant Neurelec (Appendix 1) for more than 9 months
- Subject has received an appropriate setting under usual clinical follow-up
- Elderly 18 to 75 years
- Subject giving consent
Exclusion Criteria:
- Sensorineural hearing loss pre-lingual
- Deafness following a meningitis, or neurodegenerative diseases
- Illiteracy
- Pregnant women
- Subject blind
- Subject enjoying a measure of legal protection
- Subject incapable of giving consent
- Subject vulnerable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: subjects with a cochlear implant
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quantify the interactions between electrical stimulation channels based vocal performance of implanted subjects, for different subjective levels of electrical stimulation.
Periodo de tiempo: At the inclusion - Day 0
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The vocal performance will be noted in percentage of voice recognition in the silence and in the noise. And the electric interaction between the channels of stimulations will be estimated by the measure of the refractory period of the circuits of the hearing system with the PEAEP after stimulations of electrodes of intermediate situation in the cochlée (electrodes 11, 12 and 13) |
At the inclusion - Day 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparative study of PEAEP (Auditory Evoked Potentials Early electric) in vocal performance
Periodo de tiempo: At the inclusion - Day 0
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Collection of the PEAEP after stimulation of 4 different electrodes distributed on the totality of door-electrode: generally, electrodes 4, 7, 10 and 13 will be stimulated.
The amplitudes and the latencies of the waves II, III and V will be analyzed and compared with the vocal performances.
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At the inclusion - Day 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Guevara, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-AOI-06
- 2012-A01374-39 (Otro identificador: ANSM)
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