Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Electrophysiological Study of Interindividual Differences in Speech-understanding Among Cochlear Implant Patients

15. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Differences in speech-understanding and the quality of the subjective perception among cochlear implant patients (Digisonic SP) depends on numerous factors. The electrical field distribution (interaction between electrodes) could also explain the disparity of the performances? The objective of our study was to quantify the influence of the electrical field interactions between the channels of stimulation according to the vocal performances of the implanted subjects, for various subjective levels of electric stimulation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subject of French language
  • Subject with a moderate bilateral sensorineural hearing loss, severe to profound
  • Sensorineural hearing loss post-lingual (after onset of language acquisition)
  • Subject paired with the implant Neurelec (Appendix 1) for more than 9 months
  • Subject has received an appropriate setting under usual clinical follow-up
  • Elderly 18 to 75 years
  • Subject giving consent

Exclusion Criteria:

  • Sensorineural hearing loss pre-lingual
  • Deafness following a meningitis, or neurodegenerative diseases
  • Illiteracy
  • Pregnant women
  • Subject blind
  • Subject enjoying a measure of legal protection
  • Subject incapable of giving consent
  • Subject vulnerable

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: subjects with a cochlear implant
Annen: Electrophysiological study of the interindividual variability of vocal performance

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quantify the interactions between electrical stimulation channels based vocal performance of implanted subjects, for different subjective levels of electrical stimulation.
Tidsramme: At the inclusion - Day 0

The vocal performance will be noted in percentage of voice recognition in the silence and in the noise.

And the electric interaction between the channels of stimulations will be estimated by the measure of the refractory period of the circuits of the hearing system with the PEAEP after stimulations of electrodes of intermediate situation in the cochlée (electrodes 11, 12 and 13)
At the inclusion - Day 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comparative study of PEAEP (Auditory Evoked Potentials Early electric) in vocal performance
Tidsramme: At the inclusion - Day 0
Collection of the PEAEP after stimulation of 4 different electrodes distributed on the totality of door-electrode: generally, electrodes 4, 7, 10 and 13 will be stimulated. The amplitudes and the latencies of the waves II, III and V will be analyzed and compared with the vocal performances.
At the inclusion - Day 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Guevara, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2013

Først lagt ut (Antatt)

6. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-AOI-06
  • 2012-A01374-39 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere