The Efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient With Stroke
2015年7月1日 更新者:Nam-Jong Paik、Seoul National University Bundang Hospital
The Efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient With Stroke: a Prospective Randomized Controlled Trial
The aim of this prospective randomized controlled study is to demonstrate the efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient with Stroke.
研究概览
详细说明
Elderly patients, including those who have had a stroke, are more at risk of undernutrition than other groups because of reduced nutritional reserves, prolonged hospital stay and increased demands of repeated ill-health.
Stroke may compound these problems because of physical and mental incapacity, problems with perception and communication, and swallowing disorders.
The full extent of undernutrition and its independent contribution to stroke outcome is not presently known.
It is also not known whether it can be corrected, and whether doing so would improve the outcome.
The aim of this study is therefore to describe the efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient with Stroke.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Korea, Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Korea, Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 1 st onset stroke patient
- MRI confirms his/her stroke
- more than 2.5% weight los within 2 weeks
- initial serum albumin < 35 g/l
- BMI < 18.5
- more than MMSE 10
- medically stable
Exclusion Criteria:
- recurrent stroke patient
- malabsorption patient
- terminal cancer
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制
没有干预
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实验性的:high protein supplement
high protein supplement given
|
Dietary Supplement: high protein supplement
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Modified Barthel Index (MBI) Score at 6 Months
大体时间:6 months
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Scale range: 0-100 (higher values represent a better outcome)
|
6 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Chemical Laboratory Findings
大体时间:6 months
|
6 months
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Body Mass Index
大体时间:6 months
|
6 months
|
|
Triceps Skin Fold Thickness
大体时间:6 months
|
6 months
|
|
Subjective Global Assessment
大体时间:6 months
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gariballa SE, Parker SG, Taub N, Castleden M. Nutritional status of hospitalized acute stroke patients. Br J Nutr. 1998 Jun;79(6):481-7. doi: 10.1079/bjn19980085.
- Axelsson K, Asplund K, Norberg A, Alafuzoff I. Nutritional status in patients with acute stroke. Acta Med Scand. 1988;224(3):217-24. doi: 10.1111/j.0954-6820.1988.tb19364.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月12日
首次发布 (估计)
2013年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月1日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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