The Efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient With Stroke
1 de julho de 2015 atualizado por: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
The Efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient With Stroke: a Prospective Randomized Controlled Trial
The aim of this prospective randomized controlled study is to demonstrate the efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient with Stroke.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Elderly patients, including those who have had a stroke, are more at risk of undernutrition than other groups because of reduced nutritional reserves, prolonged hospital stay and increased demands of repeated ill-health.
Stroke may compound these problems because of physical and mental incapacity, problems with perception and communication, and swallowing disorders.
The full extent of undernutrition and its independent contribution to stroke outcome is not presently known.
It is also not known whether it can be corrected, and whether doing so would improve the outcome.
The aim of this study is therefore to describe the efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient with Stroke.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Korea, Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Korea, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1 st onset stroke patient
- MRI confirms his/her stroke
- more than 2.5% weight los within 2 weeks
- initial serum albumin < 35 g/l
- BMI < 18.5
- more than MMSE 10
- medically stable
Exclusion Criteria:
- recurrent stroke patient
- malabsorption patient
- terminal cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
nenhuma intervenção
|
|
|
Experimental: high protein supplement
high protein supplement given
|
Dietary Supplement: high protein supplement
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modified Barthel Index (MBI) Score at 6 Months
Prazo: 6 months
|
Scale range: 0-100 (higher values represent a better outcome)
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Chemical Laboratory Findings
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Body Mass Index
Prazo: 6 months
|
6 months
|
|
Triceps Skin Fold Thickness
Prazo: 6 months
|
6 months
|
|
Subjective Global Assessment
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gariballa SE, Parker SG, Taub N, Castleden M. Nutritional status of hospitalized acute stroke patients. Br J Nutr. 1998 Jun;79(6):481-7. doi: 10.1079/bjn19980085.
- Axelsson K, Asplund K, Norberg A, Alafuzoff I. Nutritional status in patients with acute stroke. Acta Med Scand. 1988;224(3):217-24. doi: 10.1111/j.0954-6820.1988.tb19364.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1112-069-007
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