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The Efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient With Stroke

1 luglio 2015 aggiornato da: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

The Efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient With Stroke: a Prospective Randomized Controlled Trial

The aim of this prospective randomized controlled study is to demonstrate the efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient with Stroke.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Elderly patients, including those who have had a stroke, are more at risk of undernutrition than other groups because of reduced nutritional reserves, prolonged hospital stay and increased demands of repeated ill-health. Stroke may compound these problems because of physical and mental incapacity, problems with perception and communication, and swallowing disorders. The full extent of undernutrition and its independent contribution to stroke outcome is not presently known. It is also not known whether it can be corrected, and whether doing so would improve the outcome. The aim of this study is therefore to describe the efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient with Stroke.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Korea, Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Korea, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1 st onset stroke patient
  • MRI confirms his/her stroke
  • more than 2.5% weight los within 2 weeks
  • initial serum albumin < 35 g/l
  • BMI < 18.5
  • more than MMSE 10
  • medically stable

Exclusion Criteria:

  • recurrent stroke patient
  • malabsorption patient
  • terminal cancer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
nessun intervento
Sperimentale: high protein supplement
high protein supplement given
Integratore alimentare: high protein supplement
Dietary Supplement: high protein supplement
Altri nomi:
  • Intensive Nutritional Supplement group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modified Barthel Index (MBI) Score at 6 Months
Lasso di tempo: 6 months
Scale range: 0-100 (higher values represent a better outcome)
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Chemical Laboratory Findings
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Body Mass Index
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Triceps Skin Fold Thickness
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Subjective Global Assessment
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Collaboratori

Myongji Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1112-069-007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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