- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01810263
The Efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient With Stroke
1 juli 2015 bijgewerkt door: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
The Efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient With Stroke: a Prospective Randomized Controlled Trial
The aim of this prospective randomized controlled study is to demonstrate the efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient with Stroke.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elderly patients, including those who have had a stroke, are more at risk of undernutrition than other groups because of reduced nutritional reserves, prolonged hospital stay and increased demands of repeated ill-health.
Stroke may compound these problems because of physical and mental incapacity, problems with perception and communication, and swallowing disorders.
The full extent of undernutrition and its independent contribution to stroke outcome is not presently known.
It is also not known whether it can be corrected, and whether doing so would improve the outcome.
The aim of this study is therefore to describe the efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient with Stroke.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Korea, Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Korea, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 1 st onset stroke patient
- MRI confirms his/her stroke
- more than 2.5% weight los within 2 weeks
- initial serum albumin < 35 g/l
- BMI < 18.5
- more than MMSE 10
- medically stable
Exclusion Criteria:
- recurrent stroke patient
- malabsorption patient
- terminal cancer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: high protein supplement
high protein supplement given
|
Dietary Supplement: high protein supplement
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Modified Barthel Index (MBI) Score at 6 Months
Tijdsspanne: 6 months
|
Scale range: 0-100 (higher values represent a better outcome)
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Chemical Laboratory Findings
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Triceps Skin Fold Thickness
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Subjective Global Assessment
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gariballa SE, Parker SG, Taub N, Castleden M. Nutritional status of hospitalized acute stroke patients. Br J Nutr. 1998 Jun;79(6):481-7. doi: 10.1079/bjn19980085.
- Axelsson K, Asplund K, Norberg A, Alafuzoff I. Nutritional status in patients with acute stroke. Acta Med Scand. 1988;224(3):217-24. doi: 10.1111/j.0954-6820.1988.tb19364.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1112-069-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op high protein supplement
-
University of California, Los AngelesVoltooidPrediabetische toestandVerenigde Staten
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooid
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Anne Birgitte RabenUniversity of Nottingham; University of Helsinki; Wageningen University; University... en andere medewerkersVoltooidObesitas | Pre-diabetesSpanje, Denemarken, Australië, Bulgarije, Finland, Nederland, Nieuw-Zeeland, Verenigd Koninkrijk
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)VoltooidEiwit gebruiken tijdens gewichtsverlies om de fysieke functie en botten te beïnvloeden (UPLIFT-Bone)Obesitas | Breuken, bot | Gewichtsverlies | Dieet Wijziging | Veroudering | Diëetgewoonten | Botverlies | Gewichtsverandering, lichaam | Osteopenie, OsteoporoseVerenigde Staten
-
Molde University CollegeVoltooid
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesDuitsland
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
McMaster UniversityVoltooid