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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01810263
The Efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient With Stroke
1 juillet 2015 mis à jour par: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
The Efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient With Stroke: a Prospective Randomized Controlled Trial
The aim of this prospective randomized controlled study is to demonstrate the efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient with Stroke.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Elderly patients, including those who have had a stroke, are more at risk of undernutrition than other groups because of reduced nutritional reserves, prolonged hospital stay and increased demands of repeated ill-health.
Stroke may compound these problems because of physical and mental incapacity, problems with perception and communication, and swallowing disorders.
The full extent of undernutrition and its independent contribution to stroke outcome is not presently known.
It is also not known whether it can be corrected, and whether doing so would improve the outcome.
The aim of this study is therefore to describe the efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient with Stroke.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Korea, Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Korea, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 1 st onset stroke patient
- MRI confirms his/her stroke
- more than 2.5% weight los within 2 weeks
- initial serum albumin < 35 g/l
- BMI < 18.5
- more than MMSE 10
- medically stable
Exclusion Criteria:
- recurrent stroke patient
- malabsorption patient
- terminal cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
aucune intervention
|
|
Expérimental: high protein supplement
high protein supplement given
|
Dietary Supplement: high protein supplement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modified Barthel Index (MBI) Score at 6 Months
Délai: 6 months
|
Scale range: 0-100 (higher values represent a better outcome)
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Chemical Laboratory Findings
Délai: 6 months
|
6 months
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Body Mass Index
Délai: 6 months
|
6 months
|
Triceps Skin Fold Thickness
Délai: 6 months
|
6 months
|
Subjective Global Assessment
Délai: 6 months
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gariballa SE, Parker SG, Taub N, Castleden M. Nutritional status of hospitalized acute stroke patients. Br J Nutr. 1998 Jun;79(6):481-7. doi: 10.1079/bjn19980085.
- Axelsson K, Asplund K, Norberg A, Alafuzoff I. Nutritional status in patients with acute stroke. Acta Med Scand. 1988;224(3):217-24. doi: 10.1111/j.0954-6820.1988.tb19364.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2013
Première publication (Estimation)
13 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1112-069-007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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