Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient With Stroke

1. července 2015 aktualizováno: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

The Efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient With Stroke: a Prospective Randomized Controlled Trial

The aim of this prospective randomized controlled study is to demonstrate the efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient with Stroke.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elderly patients, including those who have had a stroke, are more at risk of undernutrition than other groups because of reduced nutritional reserves, prolonged hospital stay and increased demands of repeated ill-health. Stroke may compound these problems because of physical and mental incapacity, problems with perception and communication, and swallowing disorders. The full extent of undernutrition and its independent contribution to stroke outcome is not presently known. It is also not known whether it can be corrected, and whether doing so would improve the outcome. The aim of this study is therefore to describe the efficacy of Intensive Nutritional Supplement in Patient with Stroke.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Korea, Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Korea, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1 st onset stroke patient
  • MRI confirms his/her stroke
  • more than 2.5% weight los within 2 weeks
  • initial serum albumin < 35 g/l
  • BMI < 18.5
  • more than MMSE 10
  • medically stable

Exclusion Criteria:

  • recurrent stroke patient
  • malabsorption patient
  • terminal cancer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
žádný zásah
Experimentální: high protein supplement
high protein supplement given
Doplněk stravy: high protein supplement
Dietary Supplement: high protein supplement
Ostatní jména:
  • Intensive Nutritional Supplement group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified Barthel Index (MBI) Score at 6 Months
Časové okno: 6 months
Scale range: 0-100 (higher values represent a better outcome)
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chemical Laboratory Findings
Časové okno: 6 months
6 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Body Mass Index
Časové okno: 6 months
6 months
Triceps Skin Fold Thickness
Časové okno: 6 months
6 months
Subjective Global Assessment
Časové okno: 6 months
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Spolupracovníci

Myongji Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1112-069-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na high protein supplement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit