Predicting Outcome in Cervix Carcinoma: a Prospective Study (POCER)
2019年5月9日 更新者：Maastricht Radiation Oncology
The main aim is to validate and improve the predictive model for survival and toxicity in patients with cervical cancer through multicentric prospective data collection.
The data contain information on patient, tumor and treatment characteristics.
For this study, additional health related QOL scores will be assessed using the EORTC Quality of Life Questionair-CX24 and C30.
The long term aim, beyond this specific study, is to build a Decision Support System based on the predictive model validated in this study.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
423
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
All patients with cervical cancer can be included in the study.
描述
Inclusion Criteria:
- histological or cytological proven cervical cancer
- informed consent according to national rules
Exclusion Criteria:
- no histological or cytological proven cervical cancer
- no informed consent according to national rules
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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group 1:surgery
treatment = surgery only
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group 2: radiotherapy
treatment = radiotherapy only
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group 3: RT and CT, and/or hyperthermia
treatment= radiotherapy combined with chemotherapy and/or hyperthermia
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group 4: stage IVb , any treatment
cervical cancer stage IV b, treatment = any systemic or radiation therapy and supportive care
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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five-year overall survival rate
大体时间：5 years after treatment
|
assessment of the overall survival 5 years after treatment
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5 years after treatment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
three-year distant disease free survival
大体时间：3 years
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assessment of distant disease free survival, 3 years after treatment
|
3 years
|
|
three-year local disease free survival
大体时间：3 years
|
assessment of local disease free survival, 3 year after treatment
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3 years
|
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five-year distant disease free survival
大体时间：5 years
|
assessment of distant disease free survival,5 years after treatment
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5 years
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five-year local disease free survival
大体时间：5 years
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assessment of local disease free survival, 5 years after treatment
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5 years
|
|
number of participants with early adverse events as a measure of safety and tolerability
大体时间：2 months
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2 months
|
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number of participants with late adverse events as a measure of safety and tolerability
大体时间：5 years
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5 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：P Lambin, Prof、Maastricht University hospital, dep of radiotherapy (Maastro clinic)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月2日
首次发布 (估计)
2013年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月9日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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