Predicting Outcome in Cervix Carcinoma: a Prospective Study (POCER)
9 мая 2019 г. обновлено: Maastricht Radiation Oncology
The main aim is to validate and improve the predictive model for survival and toxicity in patients with cervical cancer through multicentric prospective data collection.
The data contain information on patient, tumor and treatment characteristics.
For this study, additional health related QOL scores will be assessed using the EORTC Quality of Life Questionair-CX24 and C30.
The long term aim, beyond this specific study, is to build a Decision Support System based on the predictive model validated in this study.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
423
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University Hospital
-
-
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Южная Африка
- Bloemfontein medicross
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All patients with cervical cancer can be included in the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- histological or cytological proven cervical cancer
- informed consent according to national rules
Exclusion Criteria:
- no histological or cytological proven cervical cancer
- no informed consent according to national rules
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
group 1:surgery
treatment = surgery only
|
|
group 2: radiotherapy
treatment = radiotherapy only
|
|
group 3: RT and CT, and/or hyperthermia
treatment= radiotherapy combined with chemotherapy and/or hyperthermia
|
|
group 4: stage IVb , any treatment
cervical cancer stage IV b, treatment = any systemic or radiation therapy and supportive care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
five-year overall survival rate
Временное ограничение: 5 years after treatment
|
assessment of the overall survival 5 years after treatment
|
5 years after treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
three-year distant disease free survival
Временное ограничение: 3 years
|
assessment of distant disease free survival, 3 years after treatment
|
3 years
|
|
three-year local disease free survival
Временное ограничение: 3 years
|
assessment of local disease free survival, 3 year after treatment
|
3 years
|
|
five-year distant disease free survival
Временное ограничение: 5 years
|
assessment of distant disease free survival,5 years after treatment
|
5 years
|
|
five-year local disease free survival
Временное ограничение: 5 years
|
assessment of local disease free survival, 5 years after treatment
|
5 years
|
|
number of participants with early adverse events as a measure of safety and tolerability
Временное ограничение: 2 months
|
2 months
|
|
|
number of participants with late adverse events as a measure of safety and tolerability
Временное ограничение: 5 years
|
5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: P Lambin, Prof, Maastricht University hospital, dep of radiotherapy (Maastro clinic)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-4-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .