Predicting Outcome in Cervix Carcinoma: a Prospective Study (POCER)
2019年5月9日 更新者：Maastricht Radiation Oncology
The main aim is to validate and improve the predictive model for survival and toxicity in patients with cervical cancer through multicentric prospective data collection.
The data contain information on patient, tumor and treatment characteristics.
For this study, additional health related QOL scores will be assessed using the EORTC Quality of Life Questionair-CX24 and C30.
The long term aim, beyond this specific study, is to build a Decision Support System based on the predictive model validated in this study.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
423
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All patients with cervical cancer can be included in the study.
説明
Inclusion Criteria:
- histological or cytological proven cervical cancer
- informed consent according to national rules
Exclusion Criteria:
- no histological or cytological proven cervical cancer
- no informed consent according to national rules
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
group 1:surgery
treatment = surgery only
|
|
group 2: radiotherapy
treatment = radiotherapy only
|
|
group 3: RT and CT, and/or hyperthermia
treatment= radiotherapy combined with chemotherapy and/or hyperthermia
|
|
group 4: stage IVb , any treatment
cervical cancer stage IV b, treatment = any systemic or radiation therapy and supportive care
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
five-year overall survival rate
時間枠：5 years after treatment
|
assessment of the overall survival 5 years after treatment
|
5 years after treatment
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
three-year distant disease free survival
時間枠：3 years
|
assessment of distant disease free survival, 3 years after treatment
|
3 years
|
|
three-year local disease free survival
時間枠：3 years
|
assessment of local disease free survival, 3 year after treatment
|
3 years
|
|
five-year distant disease free survival
時間枠：5 years
|
assessment of distant disease free survival,5 years after treatment
|
5 years
|
|
five-year local disease free survival
時間枠：5 years
|
assessment of local disease free survival, 5 years after treatment
|
5 years
|
|
number of participants with early adverse events as a measure of safety and tolerability
時間枠：2 months
|
2 months
|
|
|
number of participants with late adverse events as a measure of safety and tolerability
時間枠：5 years
|
5 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：P Lambin, Prof、Maastricht University hospital, dep of radiotherapy (Maastro clinic)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月9日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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