Predicting Outcome in Cervix Carcinoma: a Prospective Study (POCER)
9 maj 2019 uppdaterad av: Maastricht Radiation Oncology
The main aim is to validate and improve the predictive model for survival and toxicity in patients with cervical cancer through multicentric prospective data collection.
The data contain information on patient, tumor and treatment characteristics.
For this study, additional health related QOL scores will be assessed using the EORTC Quality of Life Questionair-CX24 and C30.
The long term aim, beyond this specific study, is to build a Decision Support System based on the predictive model validated in this study.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
423
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Maastricht University Hospital
-
-
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Sydafrika
- Bloemfontein medicross
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients with cervical cancer can be included in the study.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- histological or cytological proven cervical cancer
- informed consent according to national rules
Exclusion Criteria:
- no histological or cytological proven cervical cancer
- no informed consent according to national rules
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
group 1:surgery
treatment = surgery only
|
|
group 2: radiotherapy
treatment = radiotherapy only
|
|
group 3: RT and CT, and/or hyperthermia
treatment= radiotherapy combined with chemotherapy and/or hyperthermia
|
|
group 4: stage IVb , any treatment
cervical cancer stage IV b, treatment = any systemic or radiation therapy and supportive care
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
five-year overall survival rate
Tidsram: 5 years after treatment
|
assessment of the overall survival 5 years after treatment
|
5 years after treatment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
three-year distant disease free survival
Tidsram: 3 years
|
assessment of distant disease free survival, 3 years after treatment
|
3 years
|
|
three-year local disease free survival
Tidsram: 3 years
|
assessment of local disease free survival, 3 year after treatment
|
3 years
|
|
five-year distant disease free survival
Tidsram: 5 years
|
assessment of distant disease free survival,5 years after treatment
|
5 years
|
|
five-year local disease free survival
Tidsram: 5 years
|
assessment of local disease free survival, 5 years after treatment
|
5 years
|
|
number of participants with early adverse events as a measure of safety and tolerability
Tidsram: 2 months
|
2 months
|
|
|
number of participants with late adverse events as a measure of safety and tolerability
Tidsram: 5 years
|
5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: P Lambin, Prof, Maastricht University hospital, dep of radiotherapy (Maastro clinic)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2013
Första postat (Uppskatta)
5 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-4-008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .