Assessment of Fluid Responsiveness by Elevation of PEEP in Patients With Septic Shock
2013年4月4日 更新者：Erika Wilkman、Helsinki University Central Hospital
The aim of the study is to evaluate whether fluid responsiveness of the critically ill patient can be assessed by analysing the PEEP-induced hemodynamic effects to systolic blood pressure, pulse pressure, aortic blood flow, aortic time-velocity integral and left ventricular end diastolic area measured with transesophageal echocardiography (PEEP-test).
The chances are compared to increase of CI after volume expansion (gold standard).
In clinical practise, it would be especially relevant if PEEP-induced changes in arterial pressure variations could be used in evaluation of volume status and fluid responsiveness.
However, as ECHO-derived variables are used in greater extent to guide the treatment with inappropriate evidence, the simultaneous registration of ECHO-derived hemodynamic measurements is essential in the study design.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
HUS
-
Helsinki、HUS、芬兰、00029
- Intensive Care Unit 20, Meilahti Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:• Written informed consent by patient or relative
- Time in ICU < 48 hours
- Septic shock
- Pulmonary artery catheter and radial arterial catheter
- Age 18 - 75 years
- Sinus rhythm
- Need for norepinephrine over 0.1 ug/kg/min but otherwise hemodynamically stable i.e no need to change the dose over the last 15min period before the study
- Mechanical ventilation with sedation
- Pwcp <18 mmHg
Exclusion Criteria:
- Contraindication to elevation of PEEP ( elevated intracranial pressure, pulmonary hypertension or other contraindication )
- Contraindication to fluid challenge
- Contraindication to TEE
- Previous heart failure, heart valve stenosis of insufficiency
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Study arm, elevation of PEEP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Hemodynamic changes indicating fluid responsiveness assessed during elevation of PEEP. Change in mean arterial pressure or aortic velocity time integral.
大体时间：Measurement of hemodynamic variables at timepoints 0, 10,20, 60 minutes
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Measurement of hemodynamic variables using a pulmonary catheter and transesophageal echocardiography at baseline PEEP 10, during elevation of PEEP and after volume challenge at PEEP 10 cmH2O
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Measurement of hemodynamic variables at timepoints 0, 10,20, 60 minutes
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Pulmonary function and oxygenation
大体时间：0,10,20,60 minutes, at PEEP 10, 20,10 cmH2O and after fluid expansion PEEP10 cmH2O
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0,10,20,60 minutes, at PEEP 10, 20,10 cmH2O and after fluid expansion PEEP10 cmH2O
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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blood gas sample, for assessment of pH, base excess and blood lactate
大体时间：0, 60 min
|
0, 60 min
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erika Wilkman, M.D、Anesthesia and Intensive Care, Department of Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月4日
首次发布 (估计)
2013年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月4日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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