Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assessment of Fluid Responsiveness by Elevation of PEEP in Patients With Septic Shock

4 april 2013 uppdaterad av: Erika Wilkman, Helsinki University Central Hospital
The aim of the study is to evaluate whether fluid responsiveness of the critically ill patient can be assessed by analysing the PEEP-induced hemodynamic effects to systolic blood pressure, pulse pressure, aortic blood flow, aortic time-velocity integral and left ventricular end diastolic area measured with transesophageal echocardiography (PEEP-test). The chances are compared to increase of CI after volume expansion (gold standard). In clinical practise, it would be especially relevant if PEEP-induced changes in arterial pressure variations could be used in evaluation of volume status and fluid responsiveness. However, as ECHO-derived variables are used in greater extent to guide the treatment with inappropriate evidence, the simultaneous registration of ECHO-derived hemodynamic measurements is essential in the study design.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finland, 00029
        • Intensive Care Unit 20, Meilahti Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:• Written informed consent by patient or relative

  • Time in ICU < 48 hours
  • Septic shock
  • Pulmonary artery catheter and radial arterial catheter
  • Age 18 - 75 years
  • Sinus rhythm
  • Need for norepinephrine over 0.1 ug/kg/min but otherwise hemodynamically stable i.e no need to change the dose over the last 15min period before the study
  • Mechanical ventilation with sedation
  • Pwcp <18 mmHg

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to elevation of PEEP ( elevated intracranial pressure, pulmonary hypertension or other contraindication )
  • Contraindication to fluid challenge
  • Contraindication to TEE
  • Previous heart failure, heart valve stenosis of insufficiency

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Study arm, elevation of PEEP
Övrig: Volume expansion with gelofusine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamic changes indicating fluid responsiveness assessed during elevation of PEEP. Change in mean arterial pressure or aortic velocity time integral.
Tidsram: Measurement of hemodynamic variables at timepoints 0, 10,20, 60 minutes
Measurement of hemodynamic variables using a pulmonary catheter and transesophageal echocardiography at baseline PEEP 10, during elevation of PEEP and after volume challenge at PEEP 10 cmH2O
Measurement of hemodynamic variables at timepoints 0, 10,20, 60 minutes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pulmonary function and oxygenation
Tidsram: 0,10,20,60 minutes, at PEEP 10, 20,10 cmH2O and after fluid expansion PEEP10 cmH2O
0,10,20,60 minutes, at PEEP 10, 20,10 cmH2O and after fluid expansion PEEP10 cmH2O

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blood gas sample, for assessment of pH, base excess and blood lactate
Tidsram: 0, 60 min
0, 60 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Erika Wilkman, M.D, Anesthesia and Intensive Care, Department of Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2013

Första postat (Uppskatta)

9 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUS469/E6/05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera