Assessment of Fluid Responsiveness by Elevation of PEEP in Patients With Septic Shock
4 avril 2013 mis à jour par: Erika Wilkman, Helsinki University Central Hospital
The aim of the study is to evaluate whether fluid responsiveness of the critically ill patient can be assessed by analysing the PEEP-induced hemodynamic effects to systolic blood pressure, pulse pressure, aortic blood flow, aortic time-velocity integral and left ventricular end diastolic area measured with transesophageal echocardiography (PEEP-test).
The chances are compared to increase of CI after volume expansion (gold standard).
In clinical practise, it would be especially relevant if PEEP-induced changes in arterial pressure variations could be used in evaluation of volume status and fluid responsiveness.
However, as ECHO-derived variables are used in greater extent to guide the treatment with inappropriate evidence, the simultaneous registration of ECHO-derived hemodynamic measurements is essential in the study design.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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HUS
-
Helsinki, HUS, Finlande, 00029
- Intensive Care Unit 20, Meilahti Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:• Written informed consent by patient or relative
- Time in ICU < 48 hours
- Septic shock
- Pulmonary artery catheter and radial arterial catheter
- Age 18 - 75 years
- Sinus rhythm
- Need for norepinephrine over 0.1 ug/kg/min but otherwise hemodynamically stable i.e no need to change the dose over the last 15min period before the study
- Mechanical ventilation with sedation
- Pwcp <18 mmHg
Exclusion Criteria:
- Contraindication to elevation of PEEP ( elevated intracranial pressure, pulmonary hypertension or other contraindication )
- Contraindication to fluid challenge
- Contraindication to TEE
- Previous heart failure, heart valve stenosis of insufficiency
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Study arm, elevation of PEEP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hemodynamic changes indicating fluid responsiveness assessed during elevation of PEEP. Change in mean arterial pressure or aortic velocity time integral.
Délai: Measurement of hemodynamic variables at timepoints 0, 10,20, 60 minutes
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Measurement of hemodynamic variables using a pulmonary catheter and transesophageal echocardiography at baseline PEEP 10, during elevation of PEEP and after volume challenge at PEEP 10 cmH2O
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Measurement of hemodynamic variables at timepoints 0, 10,20, 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pulmonary function and oxygenation
Délai: 0,10,20,60 minutes, at PEEP 10, 20,10 cmH2O and after fluid expansion PEEP10 cmH2O
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0,10,20,60 minutes, at PEEP 10, 20,10 cmH2O and after fluid expansion PEEP10 cmH2O
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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blood gas sample, for assessment of pH, base excess and blood lactate
Délai: 0, 60 min
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0, 60 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erika Wilkman, M.D, Anesthesia and Intensive Care, Department of Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2013
Première publication (Estimation)
9 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUS469/E6/05
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