Assessment of Fluid Responsiveness by Elevation of PEEP in Patients With Septic Shock
4 de abril de 2013 atualizado por: Erika Wilkman, Helsinki University Central Hospital
The aim of the study is to evaluate whether fluid responsiveness of the critically ill patient can be assessed by analysing the PEEP-induced hemodynamic effects to systolic blood pressure, pulse pressure, aortic blood flow, aortic time-velocity integral and left ventricular end diastolic area measured with transesophageal echocardiography (PEEP-test).
The chances are compared to increase of CI after volume expansion (gold standard).
In clinical practise, it would be especially relevant if PEEP-induced changes in arterial pressure variations could be used in evaluation of volume status and fluid responsiveness.
However, as ECHO-derived variables are used in greater extent to guide the treatment with inappropriate evidence, the simultaneous registration of ECHO-derived hemodynamic measurements is essential in the study design.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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HUS
-
Helsinki, HUS, Finlândia, 00029
- Intensive Care Unit 20, Meilahti Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:• Written informed consent by patient or relative
- Time in ICU < 48 hours
- Septic shock
- Pulmonary artery catheter and radial arterial catheter
- Age 18 - 75 years
- Sinus rhythm
- Need for norepinephrine over 0.1 ug/kg/min but otherwise hemodynamically stable i.e no need to change the dose over the last 15min period before the study
- Mechanical ventilation with sedation
- Pwcp <18 mmHg
Exclusion Criteria:
- Contraindication to elevation of PEEP ( elevated intracranial pressure, pulmonary hypertension or other contraindication )
- Contraindication to fluid challenge
- Contraindication to TEE
- Previous heart failure, heart valve stenosis of insufficiency
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Study arm, elevation of PEEP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemodynamic changes indicating fluid responsiveness assessed during elevation of PEEP. Change in mean arterial pressure or aortic velocity time integral.
Prazo: Measurement of hemodynamic variables at timepoints 0, 10,20, 60 minutes
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Measurement of hemodynamic variables using a pulmonary catheter and transesophageal echocardiography at baseline PEEP 10, during elevation of PEEP and after volume challenge at PEEP 10 cmH2O
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Measurement of hemodynamic variables at timepoints 0, 10,20, 60 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pulmonary function and oxygenation
Prazo: 0,10,20,60 minutes, at PEEP 10, 20,10 cmH2O and after fluid expansion PEEP10 cmH2O
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0,10,20,60 minutes, at PEEP 10, 20,10 cmH2O and after fluid expansion PEEP10 cmH2O
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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blood gas sample, for assessment of pH, base excess and blood lactate
Prazo: 0, 60 min
|
0, 60 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Wilkman, M.D, Anesthesia and Intensive Care, Department of Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS469/E6/05
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