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Consequences of Human Inactivity

2015年6月17日 更新者:Anders Rasmussen Rinnov、Rigshospitalet, Denmark

Epidemiological studies as well as both longitudinal animal and human inactivity studies indicate that low physical activity is associated with the pathophysiology of type 2 diabetes mellitus (T2DM) and obesity, and recently it has been estimated that physical inactivity (worldwide) causes 7% of the burden of disease related to e.g. T2DM. Physical inactivity, a high energy dietary intake, and T2DM are also associated with dementia, depression, and impaired cognitive function. It is critical that we understand how inactivity alters body composition, glucose and lipid metabolism, and cognitive function, if normal physical activity can prevent these changes, and if there are any differences between sexes.

The present protocol is divided in several in several sub-studies:

  1. To test whether and how a physically inactive lifestyle will influence body composition, glucose and lipid metabolism, and cognitive function.
  2. To test whether normal physical activity can prevent the deleterious effect of a physically inactive lifestyle despite a high-caloric intake.
  3. To test whether the influence of a physically inactive lifestyle combined with a high-caloric intake differs between sexes.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦
        • Center og inflammation and metabolism, Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Normal physical active
  • Healthy
  • 18-40 y of age
  • Non-smokers

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Diabetes in family

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:female inactivity and hypercaloric diet
inactivity and hypercaloric diet in women for two weeks
female inactivity and hypercaloric diet for 2 weeks
实验性的:inactivity
Inactivity for two weeks
inactivity for 2 weeks
实验性的:inactivity and hypercaloric diet
inactivity and hypercaloric diet for two weeks
inactivity and hypercaloric diet for 2 weeks
实验性的:normal activity and hypercaloric diet
Normal activity and hypercaloric diet for two weeks
normal activity and hypercaloric diet for 2 weeks
有源比较器:inactivity and iso-caloric diet
inactivity and iso-caloric diet for two weeks
inactivity and iso-caloric diet for 2 weeks

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Insulin sensitivity
大体时间:2 weeks
Area under the curve of plasma glucose and insulin levels during an oral glucose tolerance test
2 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
visceral adiposity
大体时间:2 weeks
Amount of visceral fat is determined by MRI scans
2 weeks

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Cognitive function
大体时间:2 weeks
Assessed by the Conner's Continuous Performance Test II 2000
2 weeks
aerobic fitness
大体时间:2 weeks
maximal oxygen uptake (VO2max) was measured during an incremental exercise test performed on a cycle ergometer
2 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月9日

首次发布 (估计)

2013年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月17日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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