- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01828229
Consequences of Human Inactivity
Epidemiological studies as well as both longitudinal animal and human inactivity studies indicate that low physical activity is associated with the pathophysiology of type 2 diabetes mellitus (T2DM) and obesity, and recently it has been estimated that physical inactivity (worldwide) causes 7% of the burden of disease related to e.g. T2DM. Physical inactivity, a high energy dietary intake, and T2DM are also associated with dementia, depression, and impaired cognitive function. It is critical that we understand how inactivity alters body composition, glucose and lipid metabolism, and cognitive function, if normal physical activity can prevent these changes, and if there are any differences between sexes.
The present protocol is divided in several in several sub-studies:
- To test whether and how a physically inactive lifestyle will influence body composition, glucose and lipid metabolism, and cognitive function.
- To test whether normal physical activity can prevent the deleterious effect of a physically inactive lifestyle despite a high-caloric intake.
- To test whether the influence of a physically inactive lifestyle combined with a high-caloric intake differs between sexes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Copenhagen, Dinamarca
- Center og inflammation and metabolism, Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Normal physical active
- Healthy
- 18-40 y of age
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diabetes in family
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: female inactivity and hypercaloric diet
inactivity and hypercaloric diet in women for two weeks
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female inactivity and hypercaloric diet for 2 weeks
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Experimental: inactivity
Inactivity for two weeks
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inactivity for 2 weeks
|
Experimental: inactivity and hypercaloric diet
inactivity and hypercaloric diet for two weeks
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inactivity and hypercaloric diet for 2 weeks
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Experimental: normal activity and hypercaloric diet
Normal activity and hypercaloric diet for two weeks
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normal activity and hypercaloric diet for 2 weeks
|
Comparador activo: inactivity and iso-caloric diet
inactivity and iso-caloric diet for two weeks
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inactivity and iso-caloric diet for 2 weeks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Insulin sensitivity
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Area under the curve of plasma glucose and insulin levels during an oral glucose tolerance test
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2 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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visceral adiposity
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Amount of visceral fat is determined by MRI scans
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2 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cognitive function
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Assessed by the Conner's Continuous Performance Test II 2000
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2 weeks
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aerobic fitness
Periodo de tiempo: 2 weeks
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maximal oxygen uptake (VO2max) was measured during an incremental exercise test performed on a cycle ergometer
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2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Olsen RH, Krogh-Madsen R, Thomsen C, Booth FW, Pedersen BK. Metabolic responses to reduced daily steps in healthy nonexercising men. JAMA. 2008 Mar 19;299(11):1261-3. doi: 10.1001/jama.299.11.1259. No abstract available.
- Krogh-Madsen R, Thyfault JP, Broholm C, Mortensen OH, Olsen RH, Mounier R, Plomgaard P, van Hall G, Booth FW, Pedersen BK. A 2-wk reduction of ambulatory activity attenuates peripheral insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1034-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00977.2009. Epub 2009 Dec 31. Erratum In: J Appl Physiol. 2010 May;108(5):1034.
- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2009-082
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