- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01828229
Consequences of Human Inactivity
Epidemiological studies as well as both longitudinal animal and human inactivity studies indicate that low physical activity is associated with the pathophysiology of type 2 diabetes mellitus (T2DM) and obesity, and recently it has been estimated that physical inactivity (worldwide) causes 7% of the burden of disease related to e.g. T2DM. Physical inactivity, a high energy dietary intake, and T2DM are also associated with dementia, depression, and impaired cognitive function. It is critical that we understand how inactivity alters body composition, glucose and lipid metabolism, and cognitive function, if normal physical activity can prevent these changes, and if there are any differences between sexes.
The present protocol is divided in several in several sub-studies:
- To test whether and how a physically inactive lifestyle will influence body composition, glucose and lipid metabolism, and cognitive function.
- To test whether normal physical activity can prevent the deleterious effect of a physically inactive lifestyle despite a high-caloric intake.
- To test whether the influence of a physically inactive lifestyle combined with a high-caloric intake differs between sexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark
- Center og inflammation and metabolism, Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Normal physical active
- Healthy
- 18-40 y of age
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diabetes in family
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: female inactivity and hypercaloric diet
inactivity and hypercaloric diet in women for two weeks
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female inactivity and hypercaloric diet for 2 weeks
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Expérimental: inactivity
Inactivity for two weeks
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inactivity for 2 weeks
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Expérimental: inactivity and hypercaloric diet
inactivity and hypercaloric diet for two weeks
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inactivity and hypercaloric diet for 2 weeks
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Expérimental: normal activity and hypercaloric diet
Normal activity and hypercaloric diet for two weeks
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normal activity and hypercaloric diet for 2 weeks
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Comparateur actif: inactivity and iso-caloric diet
inactivity and iso-caloric diet for two weeks
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inactivity and iso-caloric diet for 2 weeks
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insulin sensitivity
Délai: 2 weeks
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Area under the curve of plasma glucose and insulin levels during an oral glucose tolerance test
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2 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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visceral adiposity
Délai: 2 weeks
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Amount of visceral fat is determined by MRI scans
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2 weeks
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cognitive function
Délai: 2 weeks
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Assessed by the Conner's Continuous Performance Test II 2000
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2 weeks
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aerobic fitness
Délai: 2 weeks
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maximal oxygen uptake (VO2max) was measured during an incremental exercise test performed on a cycle ergometer
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2 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Olsen RH, Krogh-Madsen R, Thomsen C, Booth FW, Pedersen BK. Metabolic responses to reduced daily steps in healthy nonexercising men. JAMA. 2008 Mar 19;299(11):1261-3. doi: 10.1001/jama.299.11.1259. No abstract available.
- Krogh-Madsen R, Thyfault JP, Broholm C, Mortensen OH, Olsen RH, Mounier R, Plomgaard P, van Hall G, Booth FW, Pedersen BK. A 2-wk reduction of ambulatory activity attenuates peripheral insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1034-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00977.2009. Epub 2009 Dec 31. Erratum In: J Appl Physiol. 2010 May;108(5):1034.
- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2009-082
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