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Consequences of Human Inactivity

17 juin 2015 mis à jour par: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Epidemiological studies as well as both longitudinal animal and human inactivity studies indicate that low physical activity is associated with the pathophysiology of type 2 diabetes mellitus (T2DM) and obesity, and recently it has been estimated that physical inactivity (worldwide) causes 7% of the burden of disease related to e.g. T2DM. Physical inactivity, a high energy dietary intake, and T2DM are also associated with dementia, depression, and impaired cognitive function. It is critical that we understand how inactivity alters body composition, glucose and lipid metabolism, and cognitive function, if normal physical activity can prevent these changes, and if there are any differences between sexes.

The present protocol is divided in several in several sub-studies:

  1. To test whether and how a physically inactive lifestyle will influence body composition, glucose and lipid metabolism, and cognitive function.
  2. To test whether normal physical activity can prevent the deleterious effect of a physically inactive lifestyle despite a high-caloric intake.
  3. To test whether the influence of a physically inactive lifestyle combined with a high-caloric intake differs between sexes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark
        • Center og inflammation and metabolism, Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Normal physical active
  • Healthy
  • 18-40 y of age
  • Non-smokers

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Diabetes in family

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: female inactivity and hypercaloric diet
inactivity and hypercaloric diet in women for two weeks
female inactivity and hypercaloric diet for 2 weeks
Expérimental: inactivity
Inactivity for two weeks
inactivity for 2 weeks
Expérimental: inactivity and hypercaloric diet
inactivity and hypercaloric diet for two weeks
inactivity and hypercaloric diet for 2 weeks
Expérimental: normal activity and hypercaloric diet
Normal activity and hypercaloric diet for two weeks
normal activity and hypercaloric diet for 2 weeks
Comparateur actif: inactivity and iso-caloric diet
inactivity and iso-caloric diet for two weeks
inactivity and iso-caloric diet for 2 weeks

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insulin sensitivity
Délai: 2 weeks
Area under the curve of plasma glucose and insulin levels during an oral glucose tolerance test
2 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
visceral adiposity
Délai: 2 weeks
Amount of visceral fat is determined by MRI scans
2 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognitive function
Délai: 2 weeks
Assessed by the Conner's Continuous Performance Test II 2000
2 weeks
aerobic fitness
Délai: 2 weeks
maximal oxygen uptake (VO2max) was measured during an incremental exercise test performed on a cycle ergometer
2 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2013

Première publication (Estimation)

10 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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