Consequences of Human Inactivity
17 giugno 2015 aggiornato da: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Epidemiological studies as well as both longitudinal animal and human inactivity studies indicate that low physical activity is associated with the pathophysiology of type 2 diabetes mellitus (T2DM) and obesity, and recently it has been estimated that physical inactivity (worldwide) causes 7% of the burden of disease related to e.g. T2DM. Physical inactivity, a high energy dietary intake, and T2DM are also associated with dementia, depression, and impaired cognitive function. It is critical that we understand how inactivity alters body composition, glucose and lipid metabolism, and cognitive function, if normal physical activity can prevent these changes, and if there are any differences between sexes.
The present protocol is divided in several in several sub-studies:
- To test whether and how a physically inactive lifestyle will influence body composition, glucose and lipid metabolism, and cognitive function.
- To test whether normal physical activity can prevent the deleterious effect of a physically inactive lifestyle despite a high-caloric intake.
- To test whether the influence of a physically inactive lifestyle combined with a high-caloric intake differs between sexes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Copenhagen, Danimarca
- Center og inflammation and metabolism, Rigshospitalet
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Normal physical active
- Healthy
- 18-40 y of age
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diabetes in family
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: female inactivity and hypercaloric diet
inactivity and hypercaloric diet in women for two weeks
|
female inactivity and hypercaloric diet for 2 weeks
|
|
Sperimentale: inactivity
Inactivity for two weeks
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inactivity for 2 weeks
|
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Sperimentale: inactivity and hypercaloric diet
inactivity and hypercaloric diet for two weeks
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inactivity and hypercaloric diet for 2 weeks
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Sperimentale: normal activity and hypercaloric diet
Normal activity and hypercaloric diet for two weeks
|
normal activity and hypercaloric diet for 2 weeks
|
|
Comparatore attivo: inactivity and iso-caloric diet
inactivity and iso-caloric diet for two weeks
|
inactivity and iso-caloric diet for 2 weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Lasso di tempo: 2 weeks
|
Area under the curve of plasma glucose and insulin levels during an oral glucose tolerance test
|
2 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
visceral adiposity
Lasso di tempo: 2 weeks
|
Amount of visceral fat is determined by MRI scans
|
2 weeks
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognitive function
Lasso di tempo: 2 weeks
|
Assessed by the Conner's Continuous Performance Test II 2000
|
2 weeks
|
|
aerobic fitness
Lasso di tempo: 2 weeks
|
maximal oxygen uptake (VO2max) was measured during an incremental exercise test performed on a cycle ergometer
|
2 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Olsen RH, Krogh-Madsen R, Thomsen C, Booth FW, Pedersen BK. Metabolic responses to reduced daily steps in healthy nonexercising men. JAMA. 2008 Mar 19;299(11):1261-3. doi: 10.1001/jama.299.11.1259. No abstract available.
- Krogh-Madsen R, Thyfault JP, Broholm C, Mortensen OH, Olsen RH, Mounier R, Plomgaard P, van Hall G, Booth FW, Pedersen BK. A 2-wk reduction of ambulatory activity attenuates peripheral insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1034-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00977.2009. Epub 2009 Dec 31. Erratum In: J Appl Physiol. 2010 May;108(5):1034.
- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-4-2009-082
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Prove cliniche su female inactivity and hypercaloric diet
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University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Sospeso