Consequences of Human Inactivity
17 июня 2015 г. обновлено: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Epidemiological studies as well as both longitudinal animal and human inactivity studies indicate that low physical activity is associated with the pathophysiology of type 2 diabetes mellitus (T2DM) and obesity, and recently it has been estimated that physical inactivity (worldwide) causes 7% of the burden of disease related to e.g. T2DM. Physical inactivity, a high energy dietary intake, and T2DM are also associated with dementia, depression, and impaired cognitive function. It is critical that we understand how inactivity alters body composition, glucose and lipid metabolism, and cognitive function, if normal physical activity can prevent these changes, and if there are any differences between sexes.
The present protocol is divided in several in several sub-studies:
- To test whether and how a physically inactive lifestyle will influence body composition, glucose and lipid metabolism, and cognitive function.
- To test whether normal physical activity can prevent the deleterious effect of a physically inactive lifestyle despite a high-caloric intake.
- To test whether the influence of a physically inactive lifestyle combined with a high-caloric intake differs between sexes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Center og inflammation and metabolism, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Normal physical active
- Healthy
- 18-40 y of age
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diabetes in family
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: female inactivity and hypercaloric diet
inactivity and hypercaloric diet in women for two weeks
|
female inactivity and hypercaloric diet for 2 weeks
|
|
Экспериментальный: inactivity
Inactivity for two weeks
|
inactivity for 2 weeks
|
|
Экспериментальный: inactivity and hypercaloric diet
inactivity and hypercaloric diet for two weeks
|
inactivity and hypercaloric diet for 2 weeks
|
|
Экспериментальный: normal activity and hypercaloric diet
Normal activity and hypercaloric diet for two weeks
|
normal activity and hypercaloric diet for 2 weeks
|
|
Активный компаратор: inactivity and iso-caloric diet
inactivity and iso-caloric diet for two weeks
|
inactivity and iso-caloric diet for 2 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Временное ограничение: 2 weeks
|
Area under the curve of plasma glucose and insulin levels during an oral glucose tolerance test
|
2 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
visceral adiposity
Временное ограничение: 2 weeks
|
Amount of visceral fat is determined by MRI scans
|
2 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cognitive function
Временное ограничение: 2 weeks
|
Assessed by the Conner's Continuous Performance Test II 2000
|
2 weeks
|
|
aerobic fitness
Временное ограничение: 2 weeks
|
maximal oxygen uptake (VO2max) was measured during an incremental exercise test performed on a cycle ergometer
|
2 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Olsen RH, Krogh-Madsen R, Thomsen C, Booth FW, Pedersen BK. Metabolic responses to reduced daily steps in healthy nonexercising men. JAMA. 2008 Mar 19;299(11):1261-3. doi: 10.1001/jama.299.11.1259. No abstract available.
- Krogh-Madsen R, Thyfault JP, Broholm C, Mortensen OH, Olsen RH, Mounier R, Plomgaard P, van Hall G, Booth FW, Pedersen BK. A 2-wk reduction of ambulatory activity attenuates peripheral insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1034-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00977.2009. Epub 2009 Dec 31. Erratum In: J Appl Physiol. 2010 May;108(5):1034.
- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-4-2009-082
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .