- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01828229
Consequences of Human Inactivity
Epidemiological studies as well as both longitudinal animal and human inactivity studies indicate that low physical activity is associated with the pathophysiology of type 2 diabetes mellitus (T2DM) and obesity, and recently it has been estimated that physical inactivity (worldwide) causes 7% of the burden of disease related to e.g. T2DM. Physical inactivity, a high energy dietary intake, and T2DM are also associated with dementia, depression, and impaired cognitive function. It is critical that we understand how inactivity alters body composition, glucose and lipid metabolism, and cognitive function, if normal physical activity can prevent these changes, and if there are any differences between sexes.
The present protocol is divided in several in several sub-studies:
- To test whether and how a physically inactive lifestyle will influence body composition, glucose and lipid metabolism, and cognitive function.
- To test whether normal physical activity can prevent the deleterious effect of a physically inactive lifestyle despite a high-caloric intake.
- To test whether the influence of a physically inactive lifestyle combined with a high-caloric intake differs between sexes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Center og inflammation and metabolism, Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Normal physical active
- Healthy
- 18-40 y of age
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diabetes in family
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: female inactivity and hypercaloric diet
inactivity and hypercaloric diet in women for two weeks
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female inactivity and hypercaloric diet for 2 weeks
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Experimental: inactivity
Inactivity for two weeks
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inactivity for 2 weeks
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Experimental: inactivity and hypercaloric diet
inactivity and hypercaloric diet for two weeks
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inactivity and hypercaloric diet for 2 weeks
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Experimental: normal activity and hypercaloric diet
Normal activity and hypercaloric diet for two weeks
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normal activity and hypercaloric diet for 2 weeks
|
Comparador Ativo: inactivity and iso-caloric diet
inactivity and iso-caloric diet for two weeks
|
inactivity and iso-caloric diet for 2 weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Insulin sensitivity
Prazo: 2 weeks
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Area under the curve of plasma glucose and insulin levels during an oral glucose tolerance test
|
2 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
visceral adiposity
Prazo: 2 weeks
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Amount of visceral fat is determined by MRI scans
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2 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cognitive function
Prazo: 2 weeks
|
Assessed by the Conner's Continuous Performance Test II 2000
|
2 weeks
|
aerobic fitness
Prazo: 2 weeks
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maximal oxygen uptake (VO2max) was measured during an incremental exercise test performed on a cycle ergometer
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2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Olsen RH, Krogh-Madsen R, Thomsen C, Booth FW, Pedersen BK. Metabolic responses to reduced daily steps in healthy nonexercising men. JAMA. 2008 Mar 19;299(11):1261-3. doi: 10.1001/jama.299.11.1259. No abstract available.
- Krogh-Madsen R, Thyfault JP, Broholm C, Mortensen OH, Olsen RH, Mounier R, Plomgaard P, van Hall G, Booth FW, Pedersen BK. A 2-wk reduction of ambulatory activity attenuates peripheral insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1034-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00977.2009. Epub 2009 Dec 31. Erratum In: J Appl Physiol. 2010 May;108(5):1034.
- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2009-082
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