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玻璃疣进展的危险因素

2015年4月7日 更新者:Stefan Sacu、Medical University of Vienna

年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是西方世界失明的主要原因。 这种疾病的病因和发病机制在很大程度上仍然未知。 在欧洲,大约有 200 万人患有 AMD。 根据与年龄相关的眼病研究(AREDS),该疾病可分为早期、中期和晚期。 早期年龄相关性黄斑变性的特征是存在小型或中型玻璃膜疣和/或视网膜色素异常。 中期年龄相关性黄斑变性的特征是没有延伸到黄斑中心的大玻璃膜疣或许多中等大小的玻璃膜疣和/或地图状萎缩。 晚期年龄相关性黄斑变性可以是萎缩性的并延伸至黄斑或新生血管。 这种疾病的晚期形式与视力的明显丧失有关。

近年来,多项研究关注晚期 AMD 的风险因素,最近的系统回顾和荟萃分析报告了基于近 114000 名受试者的 16 项研究的 AMD 风险因素。 发现年龄增加、目前吸烟、既往白内障手术史和 AMD 家族史与晚期 AMD 存在强烈且一致的关联。 还发现晚期 AMD 与更高的体重指数、心血管疾病史、高血压和更高的血浆纤维蛋白原之间存在一致的关联,但这种关联很弱。 性别、种族、糖尿病、虹膜颜色、脑血管病史、血清总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平之间存在不一致的关联。

还积累了其他因素影响 AMD 风险的证据。 在过去几年中已经确定了几个遗传风险因素,包括替代补体途径和 RMS2/HTRA1 区域中的基因。 此外,对 AREDS 研究数据的事后分析表明,减少 omega-3 游离脂肪酸二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的摄入量与晚期 AMD 的风险相关,从而支持之前基于人群的研究。 AREDS 研究还表明,黄斑色素叶黄素和玉米黄质摄入量减少可能与晚期 AMD 相关,这再次支持了之前基于人群的研究。 最后,2 项小型研究表明,脉络膜血流量减少与晚期 AMD 风险增加有关。

早期或中期 AMD 的进展和相关风险因素的可用数据较少。 这至少部分与玻璃疣大小和体积进展的量化问题有关。 然而,近年来,在基于光学相干断层扫描 (OCT) 的方法量化玻璃疣进展和玻璃疣体积方面取得了重大进展。 偏振敏感 OCT 是这些方法中最有前途的,将用于量化本研究中的玻璃膜疣面积和体积。

研究概览

地位

撤销

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical University of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

300 名男性和女性年龄相关性黄斑变性患者

描述

纳入标准:

  • ≥ 50 岁的男性和绝经后女性
  • 至少一只眼睛的 AREDS 类别 2 或 3
  • 最近 6 个月内未进行过眼科手术

排除标准:

  • 一只或两只眼睛的晚期 AMD(AREDS 类别 4)
  • 中度或重度非增殖性糖尿病视网膜病变、增殖性糖尿病视网膜病变
  • 有临床意义的黄斑水肿
  • 黄斑或周边视网膜营养不良
  • 非复杂性白内障手术以外的眼科手术
  • 角膜或晶状体或疾病导致的眼部介质混浊,这可能会影响扫描质量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
300 名 AMD 患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用偏振敏感 OCT 测量的玻璃疣面积和体积
大体时间:3年
3年

次要结果测量

结果测量
大体时间
视力和屈光度
大体时间:3年
3年
脉络膜血流量
大体时间:3年
3年
黄斑色素光密度
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月10日

首次发布 (估计)

2013年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月7日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OPHT-240912

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