Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro progresi Drusen

7. dubna 2015 aktualizováno: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) je hlavní příčinou slepoty v západním světě. Etiologie a patogeneze tohoto onemocnění zůstávají do značné míry neznámé. V Evropě trpí AMD asi dva miliony lidí. Podle studie Age-Related Eye Disease Study (AREDS) lze onemocnění rozdělit na časné, střední a pozdní. Časná makulární degenerace související s věkem je charakterizována přítomností malých nebo středně velkých drúz a/nebo retinálních pigmentových abnormalit. Střední věkem podmíněná makulární degenerace je charakterizována velkými drúzami nebo četnými drúzami střední velikosti a/nebo geografickou atrofií nezasahující do středu makuly. Pozdní věkem podmíněná makulární degenerace může být buď atrofická s rozšířením do makuly, nebo neovaskulární. Pozdní forma onemocnění je spojena s výraznou ztrátou zrakové ostrosti.

V posledních letech se několik studií zaměřilo na rizikové faktory pozdní VPMD a nedávný systematický přehled a metaanalýza uvádí rizikové faktory VPMD na základě 16 studií u téměř 114 000 subjektů. Silné a konzistentní souvislosti s pozdní formou AMD byly zjištěny pro rostoucí věk, současné kouření cigaret, předchozí operaci katarakty a rodinnou anamnézu AMD. Byla také nalezena konzistentní souvislost mezi pozdní AMD a vyšším indexem tělesné hmotnosti, anamnézou kardiovaskulárního onemocnění, hypertenzí a vyšším plazmatickým fibrinogenem, ale tato souvislost byla slabá. Nekonzistentní asociace byly nalezeny pro pohlaví, etnicitu, diabetes, barvu duhovky, anamnézu cerebrovaskulárního onemocnění, hladinu celkového a HDL cholesterolu a triglyceridů v séru.

Nashromáždily se také důkazy, že riziko AMD ovlivňují i ​​další faktory. V posledních letech bylo identifikováno několik genetických rizikových faktorů včetně genů v alternativní dráze komplementu a oblasti RMS2/HTRA1. Navíc post-hoc analýza dat ze studie AREDS ukázala, že snížený příjem omega-3 volných mastných kyselin eikosapentaenové kyseliny a doksahexaenové kyseliny je spojen s rizikem pozdní formy AMD, což podporuje předchozí populační studie. Studie AREDS také odhalila, že snížený příjem makulárního pigmentu luteinu a zeaxantinu může být spojen s pozdní AMD, což opět podporuje předchozí populační studie. Konečně, 2 malé studie naznačují, že snížený průtok krve choroidální je spojen se zvýšeným rizikem rozvoje pozdní AMD.

Pro progresi časné nebo střední formy AMD a související rizikové faktory je k dispozici méně údajů. To alespoň částečně souvisí s problémy při kvantifikaci progrese velikosti a objemu drúz. V posledních letech však bylo dosaženo značného úsilí v metodách založených na optické koherentní tomografii (OCT) pro kvantifikaci progrese drúz a objemu drúz. OCT citlivé na polarizaci je nejslibnější z těchto přístupů a bude použito ke kvantifikaci plochy a objemu drúz v této studii.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

300 mužů a žen s věkem podmíněnou makulární degenerací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy po menopauze ve věku ≥ 50 let
  • AREDS kategorie 2 nebo 3 alespoň v jednom z očí
  • Žádná oční operace za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pozdní forma AMD v jednom nebo dvou očích (AREDS kategorie 4)
  • Středně těžká nebo těžká neproliferativní diabetická retinopatie, proliferativní diabetická retinopatie
  • Klinicky významný makulární edém
  • Makulární nebo periferní retinální dystrofie
  • Oční chirurgie jiná než nekomplikovaná operace šedého zákalu
  • Zákal očního média rohovkou nebo čočkou nebo nemocemi, které by mohly potenciálně ovlivnit kvalitu skenování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
300 pacientů s AMD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plocha a objem drúz měřené pomocí OCT citlivé na polarizaci
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zraková ostrost a refrakce
Časové okno: 3 roky
3 roky
Choroidální průtok krve
Časové okno: 3 roky
3 roky
Optická hustota makulárního pigmentu
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-240912

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit