Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för Drusen Progression

7 april 2015 uppdaterad av: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är den vanligaste orsaken till blindhet i västvärlden. Etiologin och patogenesen av denna sjukdom är fortfarande i stort sett okända. I Europa lider cirka två miljoner människor av AMD. Enligt Age-Related Eye Disease Study (AREDS) kan sjukdomen klassificeras i tidig, mellanliggande och sen. Tidig åldersrelaterad makuladegeneration kännetecknas av förekomsten av små eller medelstora drusen och/eller retinala pigmentavvikelser. Mellanåldersrelaterad makuladegeneration kännetecknas av stora drusen eller många medelstora drusen och/eller geografisk atrofi som inte sträcker sig till mitten av gula fläcken. Sen åldersrelaterad makuladegeneration kan vara antingen atrofisk med förlängning till gula fläcken eller neovaskulär. Den sena formen av sjukdomen är förknippad med en uttalad förlust av synskärpa.

Under de senaste åren har flera studier fokuserat på riskfaktorer för sen AMD och en nyligen genomförd systematisk översikt och metaanalys rapporterade riskfaktorer för AMD baserat på 16 studier på nästan 114 000 försökspersoner. Starka och konsekventa associationer med sen AMD för påträffad ålder, nuvarande cigarettrökning, tidigare kataraktoperationer och en familjehistoria av AMD. Konsekventa samband mellan sen AMD och högre body mass index, historia av kardiovaskulär sjukdom, hypertoni och högre plasmafibrinogen hittades också, men sambandet var svagt. Inkonsekventa samband hittades för kön, etnicitet, diabetes, irisfärg, historia av cerebrovaskulär sjukdom, totala serum- och HDL-kolesterol- och triglyceridnivåer.

Bevis har också samlats på att andra faktorer påverkar risken för AMD. Flera genetiska riskfaktorer har identifierats under de senaste åren, inklusive gener i den alternativa komplementvägen och RMS2/HTRA1-regionen. Dessutom har post-hoc-analys av data från AREDS-studien visat att minskat intag av de fria omega-3-fettsyrorna eikosapentaensyra och docsahexaensyra är associerade med risken för sen AMD, vilket stöder tidigare befolkningsbaserade studier. AREDS-studien avslöjade också att minskat intag av makulapigmentet lutein och zeaxanthin kan vara associerat med sen AMD, vilket återigen stöder tidigare populationsbaserade studier. Slutligen, 2 små studier indikerar att minskat koroidalt blodflöde är associerat med en ökad risk att utveckla sen AMD.

Mindre data är tillgängliga för utvecklingen av tidig eller mellanliggande AMD och de associerade riskfaktorerna. Detta är åtminstone delvis relaterat till problemen med att kvantifiera progressionen av drusenstorlek och volym. Under de senaste åren har emellertid betydande ansträngningar gjorts inom optisk koherenstomografi (OCT)-baserade metoder för att kvantifiera drusenprogression och drusenvolym. Polarisationskänsliga OCT är det mest lovande av dessa tillvägagångssätt och kommer att användas för att kvantifiera drusenarea och -volym i denna studie.

Studieöversikt

Status

Indragen

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

300 manliga och kvinnliga patienter med åldersrelaterad makuladegeneration

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och postmenopausala kvinnor i åldern ≥ 50 år
  • AREDS kategori 2 eller 3 i minst ett av ögonen
  • Ingen ögonoperation under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Sen form av AMD i ett eller två ögon (AREDS kategori 4)
  • Måttlig eller svår icke-proliferativ diabetisk retinopati, proliferativ diabetisk retinopati
  • Kliniskt signifikant makulaödem
  • Makula eller perifera retinal dystrofier
  • Ögonkirurgi annan än okomplicerad gråstarrsoperation
  • Opacitet hos det okulära mediet genom hornhinna eller lins eller sjukdomar, som potentiellt kan påverka skanningskvaliteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
300 patienter med AMD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Drusen area och volym mätt med polarisationskänslig-OCT
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa och refraktion
Tidsram: 3 år
3 år
Choroidalt blodflöde
Tidsram: 3 år
3 år
Makula pigment optisk densitet
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2013

Första postat (Uppskatta)

12 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OPHT-240912

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera