Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for Drusen Progression

7. april 2015 opdateret af: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er den førende årsag til blindhed i den vestlige verden. Ætiologien og patogenesen af ​​denne sygdom forbliver stort set ukendt. I Europa lider omkring to millioner mennesker af AMD. Ifølge Age-Related Eye Disease Study (AREDS) kan sygdommen klassificeres i tidlig, mellemliggende og sen. Tidlig aldersrelateret makuladegeneration er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​små eller mellemstore drusen og/eller retinale pigmentære abnormiteter. Mellem aldersrelateret makuladegeneration er kendetegnet ved store drusen eller talrige mellemstore drusen og/eller geografisk atrofi, der ikke strækker sig til midten af ​​makula. Sen aldersrelateret makuladegeneration kan være enten atrofisk med forlængelse til makula eller neovaskulær. Den sene form af sygdommen er forbundet med et udtalt tab af synsstyrke.

I de seneste år har adskillige undersøgelser fokuseret på risikofaktorer for sen AMD og en nylig systematisk gennemgang og meta-analyse rapporterede risikofaktorer for AMD baseret på 16 undersøgelser i næsten 114000 forsøgspersoner. Stærke og konsekvente sammenhænge med sen AMD for fundet for stigende alder, nuværende cigaretrygning, tidligere operation for grå stær og en familiehistorie med AMD. Der blev også fundet sammenhængende sammenhænge mellem sen AMD og højere body mass index, historie med kardiovaskulær sygdom, hypertension og højere plasmafibrinogen, men sammenhængen var svag. Der blev fundet inkonsekvente sammenhænge for køn, etnicitet, diabetes, irisfarve, historie med cerebrovaskulær sygdom, total serum og HDL-kolesterol- og triglyceridniveauer.

Der er også akkumuleret dokumentation for, at andre faktorer påvirker risikoen for AMD. Adskillige genetiske risikofaktorer er blevet identificeret i de sidste år, herunder gener i den alternative komplementvej og RMS2/HTRA1-regionen. Derudover har post-hoc-analyse af data fra AREDS-studiet indikeret, at reduceret indtag af de frie omega-3 fedtsyrer eicosapentaensyre og docsahexaensyre er forbundet med risikoen for sen AMD, hvilket understøtter tidligere befolkningsbaserede undersøgelser. AREDS-undersøgelsen afslørede også, at reduceret indtag af det makulære pigment lutein og zeaxanthin kan være forbundet med sen AMD, hvilket igen understøtter tidligere befolkningsbaserede undersøgelser. Endelig viser 2 små undersøgelser, at nedsat choroidal blodgennemstrømning er forbundet med en øget risiko for at udvikle sen AMD.

Der er færre data tilgængelige for udviklingen af ​​tidlig eller mellemliggende AMD og de tilknyttede risikofaktorer. Dette er i det mindste delvist relateret til problemerne med at kvantificere progression af drusenstørrelse og volumen. I de seneste år er der imidlertid opnået en betydelig indsats inden for optisk kohærenstomografi (OCT)-baserede metoder til kvantificering af drusenprogression og drusenvolumen. Polarisationsfølsomt OCT er den mest lovende af disse tilgange og vil blive brugt til at kvantificere drusenareal og volumen i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

300 mandlige og kvindelige patienter med aldersrelateret makuladegeneration

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og postmenopausale kvinder i alderen ≥ 50 år
  • AREDS kategori 2 eller 3 i mindst et af øjnene
  • Ingen øjenoperation inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Sen form for AMD i et eller to øjne (AREDS kategori 4)
  • Moderat eller svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati, proliferativ diabetisk retinopati
  • Klinisk signifikant makulært ødem
  • Makula eller perifer retinal dystrofier
  • Anden øjenkirurgi end ukompliceret grå stæroperation
  • Opacitet af det okulære medium af hornhinde eller linse eller sygdomme, som potentielt kan påvirke scanningskvaliteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
300 patienter med AMD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Drusen-areal og -volumen målt ved brug af polarisationsfølsom-OCT
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke og brydning
Tidsramme: 3 år
3 år
Choroidal blodgennemstrømning
Tidsramme: 3 år
3 år
Makula pigment optisk tæthed
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2013

Først opslået (Skøn)

12. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-240912

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner