Exercise as an Adjunctive Treatment for Cocaine Dependent Patients
Effectiveness of an Exercise Program in the Treatment of Cocaine Dependence
The purpose of this study is to evaluate if exercise added to usual treatment improves cocaine dependence treatment.
The primary objective of this study is to investigate if exercise can facilitate cocaine craving reduction.
The secondary aims are to evaluate if exercise can reduce negative mood states, improve quality of life and facilitate abstinence of cocaine.
研究概览
详细说明
This study is designed as two-groups, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of an 8-week exercise program added to usual treatment compared with a health education program in 20 cocaine dependent patients.
These participants will be randomized to one of the following two groups: a) exercise group: supervised moderate-vigorous exercise in group based on strength and calisthenics exercises, b) control group: supervised health education in group.
All participants must have DSM-IV diagnosis of cocaine dependence as the primary disorder and must be in treatment.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Barcelona、西班牙、08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of cocaine dependence as primary disorder
- age between 18 and 60 years
- current psychosocial cocaine treatment
Exclusion Criteria:
- medical problems that contraindicate the participation in an exercise program
- family history of sudden death and/or early death due to cardiovascular reasons
- current inclusion in a regular exercise program
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Exercise
Moderate-vigorous intensity strength exercise.
50 minutes per session, 2 times per week, 8 weeks.
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Supervised moderate-vigorous exercise in group, based on strength and calisthenics exercises, 2 times per week during 8 weeks.
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有源比较器：Health education
Health education sessions.
50 minutes per session, 2 times per week, 8 weeks.
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Supervised groups 2 times per week during 8 weeks.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Cocaine craving measured by means of a 5-item craving questionnaire (Roger D. Weiss)
大体时间：weekly, up to 8 weeks
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weekly, up to 8 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Mood states measured by Profile of Mood States (POMS)
大体时间：weekly, up to 8 weeks
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weekly, up to 8 weeks
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Quality of life measured by 36-item Short-Form Survey (SF-36)
大体时间：monthly, up to 2 months
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monthly, up to 2 months
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Change in Physical fitness (BMI, functional capacity and strength)
大体时间：Change from Baseline Physical Fitness at 2 months
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Change from Baseline Physical Fitness at 2 months
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Percent days abstinent defined as the ratio between the number of negative cocaine urine test and the number of realised cocaine urine test
大体时间：weekly, up to 8 weeks
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weekly, up to 8 weeks
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Change in cocaine craving measured by means of visual analogue scale (VAS)
大体时间：Change from Baseline Cocaine Craving at 2 months
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Change from Baseline Cocaine Craving at 2 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nuria Siñol Llosa、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月12日
首次发布 (估计)
2013年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月12日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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