Exercise as an Adjunctive Treatment for Cocaine Dependent Patients
12 de abril de 2013 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Effectiveness of an Exercise Program in the Treatment of Cocaine Dependence
The purpose of this study is to evaluate if exercise added to usual treatment improves cocaine dependence treatment.
The primary objective of this study is to investigate if exercise can facilitate cocaine craving reduction.
The secondary aims are to evaluate if exercise can reduce negative mood states, improve quality of life and facilitate abstinence of cocaine.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is designed as two-groups, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of an 8-week exercise program added to usual treatment compared with a health education program in 20 cocaine dependent patients.
These participants will be randomized to one of the following two groups: a) exercise group: supervised moderate-vigorous exercise in group based on strength and calisthenics exercises, b) control group: supervised health education in group.
All participants must have DSM-IV diagnosis of cocaine dependence as the primary disorder and must be in treatment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of cocaine dependence as primary disorder
- age between 18 and 60 years
- current psychosocial cocaine treatment
Exclusion Criteria:
- medical problems that contraindicate the participation in an exercise program
- family history of sudden death and/or early death due to cardiovascular reasons
- current inclusion in a regular exercise program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercise
Moderate-vigorous intensity strength exercise.
50 minutes per session, 2 times per week, 8 weeks.
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Supervised moderate-vigorous exercise in group, based on strength and calisthenics exercises, 2 times per week during 8 weeks.
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Comparador Ativo: Health education
Health education sessions.
50 minutes per session, 2 times per week, 8 weeks.
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Supervised groups 2 times per week during 8 weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cocaine craving measured by means of a 5-item craving questionnaire (Roger D. Weiss)
Prazo: weekly, up to 8 weeks
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weekly, up to 8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mood states measured by Profile of Mood States (POMS)
Prazo: weekly, up to 8 weeks
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weekly, up to 8 weeks
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Quality of life measured by 36-item Short-Form Survey (SF-36)
Prazo: monthly, up to 2 months
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monthly, up to 2 months
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Change in Physical fitness (BMI, functional capacity and strength)
Prazo: Change from Baseline Physical Fitness at 2 months
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Change from Baseline Physical Fitness at 2 months
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Percent days abstinent defined as the ratio between the number of negative cocaine urine test and the number of realised cocaine urine test
Prazo: weekly, up to 8 weeks
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weekly, up to 8 weeks
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Change in cocaine craving measured by means of visual analogue scale (VAS)
Prazo: Change from Baseline Cocaine Craving at 2 months
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Change from Baseline Cocaine Craving at 2 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nuria Siñol Llosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-PEF-2011-98
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