Exercise as an Adjunctive Treatment for Cocaine Dependent Patients
12. april 2013 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Effectiveness of an Exercise Program in the Treatment of Cocaine Dependence
The purpose of this study is to evaluate if exercise added to usual treatment improves cocaine dependence treatment.
The primary objective of this study is to investigate if exercise can facilitate cocaine craving reduction.
The secondary aims are to evaluate if exercise can reduce negative mood states, improve quality of life and facilitate abstinence of cocaine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study is designed as two-groups, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of an 8-week exercise program added to usual treatment compared with a health education program in 20 cocaine dependent patients.
These participants will be randomized to one of the following two groups: a) exercise group: supervised moderate-vigorous exercise in group based on strength and calisthenics exercises, b) control group: supervised health education in group.
All participants must have DSM-IV diagnosis of cocaine dependence as the primary disorder and must be in treatment.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of cocaine dependence as primary disorder
- age between 18 and 60 years
- current psychosocial cocaine treatment
Exclusion Criteria:
- medical problems that contraindicate the participation in an exercise program
- family history of sudden death and/or early death due to cardiovascular reasons
- current inclusion in a regular exercise program
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exercise
Moderate-vigorous intensity strength exercise.
50 minutes per session, 2 times per week, 8 weeks.
|
Supervised moderate-vigorous exercise in group, based on strength and calisthenics exercises, 2 times per week during 8 weeks.
|
|
Aktiv komparator: Health education
Health education sessions.
50 minutes per session, 2 times per week, 8 weeks.
|
Supervised groups 2 times per week during 8 weeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cocaine craving measured by means of a 5-item craving questionnaire (Roger D. Weiss)
Tidsramme: weekly, up to 8 weeks
|
weekly, up to 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mood states measured by Profile of Mood States (POMS)
Tidsramme: weekly, up to 8 weeks
|
weekly, up to 8 weeks
|
|
Quality of life measured by 36-item Short-Form Survey (SF-36)
Tidsramme: monthly, up to 2 months
|
monthly, up to 2 months
|
|
Change in Physical fitness (BMI, functional capacity and strength)
Tidsramme: Change from Baseline Physical Fitness at 2 months
|
Change from Baseline Physical Fitness at 2 months
|
|
Percent days abstinent defined as the ratio between the number of negative cocaine urine test and the number of realised cocaine urine test
Tidsramme: weekly, up to 8 weeks
|
weekly, up to 8 weeks
|
|
Change in cocaine craving measured by means of visual analogue scale (VAS)
Tidsramme: Change from Baseline Cocaine Craving at 2 months
|
Change from Baseline Cocaine Craving at 2 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nuria Siñol Llosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-PEF-2011-98
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .