Exercise as an Adjunctive Treatment for Cocaine Dependent Patients
12 april 2013 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Effectiveness of an Exercise Program in the Treatment of Cocaine Dependence
The purpose of this study is to evaluate if exercise added to usual treatment improves cocaine dependence treatment.
The primary objective of this study is to investigate if exercise can facilitate cocaine craving reduction.
The secondary aims are to evaluate if exercise can reduce negative mood states, improve quality of life and facilitate abstinence of cocaine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study is designed as two-groups, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of an 8-week exercise program added to usual treatment compared with a health education program in 20 cocaine dependent patients.
These participants will be randomized to one of the following two groups: a) exercise group: supervised moderate-vigorous exercise in group based on strength and calisthenics exercises, b) control group: supervised health education in group.
All participants must have DSM-IV diagnosis of cocaine dependence as the primary disorder and must be in treatment.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of cocaine dependence as primary disorder
- age between 18 and 60 years
- current psychosocial cocaine treatment
Exclusion Criteria:
- medical problems that contraindicate the participation in an exercise program
- family history of sudden death and/or early death due to cardiovascular reasons
- current inclusion in a regular exercise program
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exercise
Moderate-vigorous intensity strength exercise.
50 minutes per session, 2 times per week, 8 weeks.
|
Supervised moderate-vigorous exercise in group, based on strength and calisthenics exercises, 2 times per week during 8 weeks.
|
|
Actieve vergelijker: Health education
Health education sessions.
50 minutes per session, 2 times per week, 8 weeks.
|
Supervised groups 2 times per week during 8 weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cocaine craving measured by means of a 5-item craving questionnaire (Roger D. Weiss)
Tijdsspanne: weekly, up to 8 weeks
|
weekly, up to 8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mood states measured by Profile of Mood States (POMS)
Tijdsspanne: weekly, up to 8 weeks
|
weekly, up to 8 weeks
|
|
Quality of life measured by 36-item Short-Form Survey (SF-36)
Tijdsspanne: monthly, up to 2 months
|
monthly, up to 2 months
|
|
Change in Physical fitness (BMI, functional capacity and strength)
Tijdsspanne: Change from Baseline Physical Fitness at 2 months
|
Change from Baseline Physical Fitness at 2 months
|
|
Percent days abstinent defined as the ratio between the number of negative cocaine urine test and the number of realised cocaine urine test
Tijdsspanne: weekly, up to 8 weeks
|
weekly, up to 8 weeks
|
|
Change in cocaine craving measured by means of visual analogue scale (VAS)
Tijdsspanne: Change from Baseline Cocaine Craving at 2 months
|
Change from Baseline Cocaine Craving at 2 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nuria Siñol Llosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-PEF-2011-98
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .