Exercise as an Adjunctive Treatment for Cocaine Dependent Patients
12 april 2013 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Effectiveness of an Exercise Program in the Treatment of Cocaine Dependence
The purpose of this study is to evaluate if exercise added to usual treatment improves cocaine dependence treatment.
The primary objective of this study is to investigate if exercise can facilitate cocaine craving reduction.
The secondary aims are to evaluate if exercise can reduce negative mood states, improve quality of life and facilitate abstinence of cocaine.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study is designed as two-groups, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of an 8-week exercise program added to usual treatment compared with a health education program in 20 cocaine dependent patients.
These participants will be randomized to one of the following two groups: a) exercise group: supervised moderate-vigorous exercise in group based on strength and calisthenics exercises, b) control group: supervised health education in group.
All participants must have DSM-IV diagnosis of cocaine dependence as the primary disorder and must be in treatment.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of cocaine dependence as primary disorder
- age between 18 and 60 years
- current psychosocial cocaine treatment
Exclusion Criteria:
- medical problems that contraindicate the participation in an exercise program
- family history of sudden death and/or early death due to cardiovascular reasons
- current inclusion in a regular exercise program
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exercise
Moderate-vigorous intensity strength exercise.
50 minutes per session, 2 times per week, 8 weeks.
|
Supervised moderate-vigorous exercise in group, based on strength and calisthenics exercises, 2 times per week during 8 weeks.
|
|
Aktiv komparator: Health education
Health education sessions.
50 minutes per session, 2 times per week, 8 weeks.
|
Supervised groups 2 times per week during 8 weeks.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cocaine craving measured by means of a 5-item craving questionnaire (Roger D. Weiss)
Tidsram: weekly, up to 8 weeks
|
weekly, up to 8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mood states measured by Profile of Mood States (POMS)
Tidsram: weekly, up to 8 weeks
|
weekly, up to 8 weeks
|
|
Quality of life measured by 36-item Short-Form Survey (SF-36)
Tidsram: monthly, up to 2 months
|
monthly, up to 2 months
|
|
Change in Physical fitness (BMI, functional capacity and strength)
Tidsram: Change from Baseline Physical Fitness at 2 months
|
Change from Baseline Physical Fitness at 2 months
|
|
Percent days abstinent defined as the ratio between the number of negative cocaine urine test and the number of realised cocaine urine test
Tidsram: weekly, up to 8 weeks
|
weekly, up to 8 weeks
|
|
Change in cocaine craving measured by means of visual analogue scale (VAS)
Tidsram: Change from Baseline Cocaine Craving at 2 months
|
Change from Baseline Cocaine Craving at 2 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nuria Siñol Llosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2013
Första postat (Uppskatta)
16 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-PEF-2011-98
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .