Influence of tDCS on Cortical Plasticity in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI)
2021年5月12日 更新者：Agnes Flöel、Charite University, Berlin, Germany
Influence of Transcranial Direct Current Stimulation on Cortical Plasticity in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI)
The aim of this study is to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI) leads to an increase in cortical plasticity (change in motor evoked potentials (MEP) in mV).
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Right-handed according to the Oldfield Händigkeits inventory (lateralization index> 70) (1971)
- Cognitive impairment according to the diagnostic criteria of a MCI (amnesic or even multiple domains)
- No therapeutic treatment with AChE inhibitors
- No motor impairments relevant to everyday life
- Age 50 to 80 years
Exclusion Criteria:
- Severe neurological / psychiatric or pre-existing internist conditions because additional cognitive deficits are expected
- Epilepsy, epileptic seizure in medical history
- Cognitive deficit (MMSE <20)
- Depressive episode (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
- Newly taking (<3 months) centrally active drugs, particularly acetylcholinesterase inhibitors
- Pregnancy
- Pacemaker (contraindication for MRI)
- Other metal parts in the body (contraindication for MRI)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经颅直流电刺激
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安慰剂比较：假刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI)
大体时间：1 week
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to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI) increases cortical plasticity (measured via motor evoked potentials) compared to sham stimulation
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1 week
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因多态性，ApoE4
大体时间：一次
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遗传 Apo4 epsilon 状态的可选评估，用于评估 Apo4 epsilon 阳性和阴性参与者之间皮质可塑性和弹性的差异
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一次
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Comparison of tDCS-induced changes on central cholinergic activity
大体时间：1 week
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to investigate weather the anodal transcranial direct current stimulation affect central cholinergic activity (measured via a TMS protocol) in MCI patients compared to sham stimulation
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1 week
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Comparison of tDCS-induced changes in learning success
大体时间：1 week
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tDCS-induced changes in learning success (performance in a motor learning paradigm in patients with MCI after tDCS vs. sham stimulation)
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1 week
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MR elastography
大体时间：1 week
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Comparison of viscoelastic parameters in cerebral MR elastography in patients with MCI
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1 week
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月25日
首次发布 (估计)
2013年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月12日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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