Influence of tDCS on Cortical Plasticity in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI)
12 maj 2021 uppdaterad av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Influence of Transcranial Direct Current Stimulation on Cortical Plasticity in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI)
The aim of this study is to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI) leads to an increase in cortical plasticity (change in motor evoked potentials (MEP) in mV).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Right-handed according to the Oldfield Händigkeits inventory (lateralization index> 70) (1971)
- Cognitive impairment according to the diagnostic criteria of a MCI (amnesic or even multiple domains)
- No therapeutic treatment with AChE inhibitors
- No motor impairments relevant to everyday life
- Age 50 to 80 years
Exclusion Criteria:
- Severe neurological / psychiatric or pre-existing internist conditions because additional cognitive deficits are expected
- Epilepsy, epileptic seizure in medical history
- Cognitive deficit (MMSE <20)
- Depressive episode (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
- Newly taking (<3 months) centrally active drugs, particularly acetylcholinesterase inhibitors
- Pregnancy
- Pacemaker (contraindication for MRI)
- Other metal parts in the body (contraindication for MRI)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: transkraniell likströmsstimulering
|
|
|
Placebo-jämförare: skenstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI)
Tidsram: 1 week
|
to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI) increases cortical plasticity (measured via motor evoked potentials) compared to sham stimulation
|
1 week
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genetisk polymorfism, ApoE4
Tidsram: en gång
|
valfri bedömning av genetisk Apo4 epsilon status för bedömning av skillnader i kortikal plasticitet och elasticitet mellan Apo4 epsilon positiva och negativa deltagare
|
en gång
|
|
Comparison of tDCS-induced changes on central cholinergic activity
Tidsram: 1 week
|
to investigate weather the anodal transcranial direct current stimulation affect central cholinergic activity (measured via a TMS protocol) in MCI patients compared to sham stimulation
|
1 week
|
|
Comparison of tDCS-induced changes in learning success
Tidsram: 1 week
|
tDCS-induced changes in learning success (performance in a motor learning paradigm in patients with MCI after tDCS vs. sham stimulation)
|
1 week
|
|
MR elastography
Tidsram: 1 week
|
Comparison of viscoelastic parameters in cerebral MR elastography in patients with MCI
|
1 week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Plasticity in MCI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .