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Influence of tDCS on Cortical Plasticity in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI)

12 de mayo de 2021 actualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Influence of Transcranial Direct Current Stimulation on Cortical Plasticity in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI)

The aim of this study is to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI) leads to an increase in cortical plasticity (change in motor evoked potentials (MEP) in mV).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Right-handed according to the Oldfield Händigkeits inventory (lateralization index> 70) (1971)
  • Cognitive impairment according to the diagnostic criteria of a MCI (amnesic or even multiple domains)
  • No therapeutic treatment with AChE inhibitors
  • No motor impairments relevant to everyday life
  • Age 50 to 80 years

Exclusion Criteria:

  • Severe neurological / psychiatric or pre-existing internist conditions because additional cognitive deficits are expected
  • Epilepsy, epileptic seizure in medical history
  • Cognitive deficit (MMSE <20)
  • Depressive episode (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
  • Newly taking (<3 months) centrally active drugs, particularly acetylcholinesterase inhibitors
  • Pregnancy
  • Pacemaker (contraindication for MRI)
  • Other metal parts in the body (contraindication for MRI)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estimulación transcraneal de corriente continua
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua
Comparador de placebos: estimulación simulada
Dispositivo: estimulación simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI)
Periodo de tiempo: 1 week
to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI) increases cortical plasticity (measured via motor evoked potentials) compared to sham stimulation
1 week

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
polimorfismo genético, ApoE4
Periodo de tiempo: una vez
evaluación opcional del estado genético de Apo4 épsilon para la evaluación de las diferencias en la plasticidad cortical y la elasticidad entre participantes positivos y negativos para Apo4 épsilon
una vez
Comparison of tDCS-induced changes on central cholinergic activity
Periodo de tiempo: 1 week
to investigate weather the anodal transcranial direct current stimulation affect central cholinergic activity (measured via a TMS protocol) in MCI patients compared to sham stimulation
1 week
Comparison of tDCS-induced changes in learning success
Periodo de tiempo: 1 week
tDCS-induced changes in learning success (performance in a motor learning paradigm in patients with MCI after tDCS vs. sham stimulation)
1 week
MR elastography
Periodo de tiempo: 1 week
Comparison of viscoelastic parameters in cerebral MR elastography in patients with MCI
1 week

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Plasticity in MCI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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