Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influence of tDCS on Cortical Plasticity in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI)

12. maj 2021 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Influence of Transcranial Direct Current Stimulation on Cortical Plasticity in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI)

The aim of this study is to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI) leads to an increase in cortical plasticity (change in motor evoked potentials (MEP) in mV).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Right-handed according to the Oldfield Händigkeits inventory (lateralization index> 70) (1971)
  • Cognitive impairment according to the diagnostic criteria of a MCI (amnesic or even multiple domains)
  • No therapeutic treatment with AChE inhibitors
  • No motor impairments relevant to everyday life
  • Age 50 to 80 years

Exclusion Criteria:

  • Severe neurological / psychiatric or pre-existing internist conditions because additional cognitive deficits are expected
  • Epilepsy, epileptic seizure in medical history
  • Cognitive deficit (MMSE <20)
  • Depressive episode (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
  • Newly taking (<3 months) centrally active drugs, particularly acetylcholinesterase inhibitors
  • Pregnancy
  • Pacemaker (contraindication for MRI)
  • Other metal parts in the body (contraindication for MRI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transkraniel jævnstrømsstimulering
Placebo komparator: simuleret stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI)
Tidsramme: 1 week
to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI) increases cortical plasticity (measured via motor evoked potentials) compared to sham stimulation
1 week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genetisk polymorfi, ApoE4
Tidsramme: enkelt gang
valgfri vurdering af genetisk Apo4 epsilon status til vurdering af forskelle i kortikal plasticitet og elasticitet mellem Apo4 epsilon positive og negative deltagere
enkelt gang
Comparison of tDCS-induced changes on central cholinergic activity
Tidsramme: 1 week
to investigate weather the anodal transcranial direct current stimulation affect central cholinergic activity (measured via a TMS protocol) in MCI patients compared to sham stimulation
1 week
Comparison of tDCS-induced changes in learning success
Tidsramme: 1 week
tDCS-induced changes in learning success (performance in a motor learning paradigm in patients with MCI after tDCS vs. sham stimulation)
1 week
MR elastography
Tidsramme: 1 week
Comparison of viscoelastic parameters in cerebral MR elastography in patients with MCI
1 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

27. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patients With Mild Cognitive Impairment

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Abonner