Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Influence of tDCS on Cortical Plasticity in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI)

12 mai 2021 mis à jour par: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Influence of Transcranial Direct Current Stimulation on Cortical Plasticity in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI)

The aim of this study is to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI) leads to an increase in cortical plasticity (change in motor evoked potentials (MEP) in mV).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Right-handed according to the Oldfield Händigkeits inventory (lateralization index> 70) (1971)
  • Cognitive impairment according to the diagnostic criteria of a MCI (amnesic or even multiple domains)
  • No therapeutic treatment with AChE inhibitors
  • No motor impairments relevant to everyday life
  • Age 50 to 80 years

Exclusion Criteria:

  • Severe neurological / psychiatric or pre-existing internist conditions because additional cognitive deficits are expected
  • Epilepsy, epileptic seizure in medical history
  • Cognitive deficit (MMSE <20)
  • Depressive episode (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
  • Newly taking (<3 months) centrally active drugs, particularly acetylcholinesterase inhibitors
  • Pregnancy
  • Pacemaker (contraindication for MRI)
  • Other metal parts in the body (contraindication for MRI)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stimulation transcrânienne à courant continu
Comparateur placebo: simulation de stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI)
Délai: 1 week
to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI) increases cortical plasticity (measured via motor evoked potentials) compared to sham stimulation
1 week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
polymorphisme génétique, ApoE4
Délai: une fois
évaluation facultative du statut génétique Apo4 epsilon pour l'évaluation des différences de plasticité et d'élasticité corticales entre les participants positifs et négatifs Apo4 epsilon
une fois
Comparison of tDCS-induced changes on central cholinergic activity
Délai: 1 week
to investigate weather the anodal transcranial direct current stimulation affect central cholinergic activity (measured via a TMS protocol) in MCI patients compared to sham stimulation
1 week
Comparison of tDCS-induced changes in learning success
Délai: 1 week
tDCS-induced changes in learning success (performance in a motor learning paradigm in patients with MCI after tDCS vs. sham stimulation)
1 week
MR elastography
Délai: 1 week
Comparison of viscoelastic parameters in cerebral MR elastography in patients with MCI
1 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Première publication (Estimation)

27 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner