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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01888029
Influence of tDCS on Cortical Plasticity in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI)
12 mai 2021 mis à jour par: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Influence of Transcranial Direct Current Stimulation on Cortical Plasticity in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI)
The aim of this study is to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI) leads to an increase in cortical plasticity (change in motor evoked potentials (MEP) in mV).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Right-handed according to the Oldfield Händigkeits inventory (lateralization index> 70) (1971)
- Cognitive impairment according to the diagnostic criteria of a MCI (amnesic or even multiple domains)
- No therapeutic treatment with AChE inhibitors
- No motor impairments relevant to everyday life
- Age 50 to 80 years
Exclusion Criteria:
- Severe neurological / psychiatric or pre-existing internist conditions because additional cognitive deficits are expected
- Epilepsy, epileptic seizure in medical history
- Cognitive deficit (MMSE <20)
- Depressive episode (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
- Newly taking (<3 months) centrally active drugs, particularly acetylcholinesterase inhibitors
- Pregnancy
- Pacemaker (contraindication for MRI)
- Other metal parts in the body (contraindication for MRI)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation transcrânienne à courant continu
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Comparateur placebo: simulation de stimulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI)
Délai: 1 week
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to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI) increases cortical plasticity (measured via motor evoked potentials) compared to sham stimulation
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1 week
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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polymorphisme génétique, ApoE4
Délai: une fois
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évaluation facultative du statut génétique Apo4 epsilon pour l'évaluation des différences de plasticité et d'élasticité corticales entre les participants positifs et négatifs Apo4 epsilon
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une fois
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Comparison of tDCS-induced changes on central cholinergic activity
Délai: 1 week
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to investigate weather the anodal transcranial direct current stimulation affect central cholinergic activity (measured via a TMS protocol) in MCI patients compared to sham stimulation
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1 week
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Comparison of tDCS-induced changes in learning success
Délai: 1 week
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tDCS-induced changes in learning success (performance in a motor learning paradigm in patients with MCI after tDCS vs. sham stimulation)
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1 week
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MR elastography
Délai: 1 week
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Comparison of viscoelastic parameters in cerebral MR elastography in patients with MCI
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1 week
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2013
Première publication (Estimation)
27 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Plasticity in MCI
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