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Influence of tDCS on Cortical Plasticity in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI)

12 maggio 2021 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Influence of Transcranial Direct Current Stimulation on Cortical Plasticity in Patients With Mild Cognitive Impairment (MCI)

The aim of this study is to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI) leads to an increase in cortical plasticity (change in motor evoked potentials (MEP) in mV).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Right-handed according to the Oldfield Händigkeits inventory (lateralization index> 70) (1971)
  • Cognitive impairment according to the diagnostic criteria of a MCI (amnesic or even multiple domains)
  • No therapeutic treatment with AChE inhibitors
  • No motor impairments relevant to everyday life
  • Age 50 to 80 years

Exclusion Criteria:

  • Severe neurological / psychiatric or pre-existing internist conditions because additional cognitive deficits are expected
  • Epilepsy, epileptic seizure in medical history
  • Cognitive deficit (MMSE <20)
  • Depressive episode (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
  • Newly taking (<3 months) centrally active drugs, particularly acetylcholinesterase inhibitors
  • Pregnancy
  • Pacemaker (contraindication for MRI)
  • Other metal parts in the body (contraindication for MRI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stimolazione transcranica a corrente continua
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
Comparatore placebo: finta stimolazione
Dispositivo: finta stimolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI)
Lasso di tempo: 1 week
to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in patients with mild cognitive impairment (MCI) increases cortical plasticity (measured via motor evoked potentials) compared to sham stimulation
1 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
polimorfismo genetico, ApoE4
Lasso di tempo: una volta
valutazione facoltativa dello stato genetico di Apo4 epsilon per la valutazione delle differenze nella plasticità ed elasticità corticale tra partecipanti positivi e negativi di Apo4 epsilon
una volta
Comparison of tDCS-induced changes on central cholinergic activity
Lasso di tempo: 1 week
to investigate weather the anodal transcranial direct current stimulation affect central cholinergic activity (measured via a TMS protocol) in MCI patients compared to sham stimulation
1 week
Comparison of tDCS-induced changes in learning success
Lasso di tempo: 1 week
tDCS-induced changes in learning success (performance in a motor learning paradigm in patients with MCI after tDCS vs. sham stimulation)
1 week
MR elastography
Lasso di tempo: 1 week
Comparison of viscoelastic parameters in cerebral MR elastography in patients with MCI
1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Plasticity in MCI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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