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Protein Intake and Resistance Training in Aging

2019年2月12日 更新者:Bruno Gualano、University of Sao Paulo

Different Protein and Derivatives Supplementation Strategies Combined With Resistance Training in Pre-frail and Frail Elderly

Resistance training combined with protein or amino acids supplementation has been shown to be promising for mitigating age-related disabilities and comorbidities. Randomized controlled trials supporting this possibility are still scarce. These series of clinical trials aim to investigate the chronic effects of different strategies of protein and derivatives supplementation in association with resistance training on selected health-related parameters in pre-frail and frail elderly.This is a 16-month, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group clinical trial involving a series of investigations. Participants will be divided into nine groups, allowing the assessement of the effects of (1) isolated leucine supplementation; (2) protein source (whey vs. soy); (3) combination of whey protein and creatine; and (4) sexual dimorphism to the response of protein intake plus resistance training (men vs. women). All participants will undergo a supervised, resistance training program.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sao Paulo、巴西、05508030
        • University of Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

61年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • elderly people
  • frailty or pre-frailty, according to Fried et al., (2001) criteria.

Exclusion Criteria:

  • on exogenous insulin and steroid-based drugs
  • chronic obstructive pulmonary disease or respiratory failure
  • use of protein and /or amine-based dietary supplements
  • on restrictive diets (e.g. calorie or food group restrictions)
  • on resistance training
  • untreated cardiovascular, metabolic, or other chronic disease
  • any musculoskeletal condition precluding resistance training

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:Control
alanine as placebo to leucine (same dosage); corn starch as placebo to protein and/or creatine (same dosage)
实验性的:whey protein
30 g in total; twice a day (morning and evening)
实验性的:soy protein
30 g in total; twice a day
实验性的:leucine supplementation
7.5 g/d in total; three times per day
实验性的:whey plus creatine
whey protein combined with creatine (30 g and 6.0 g in total; twice a day, respectively)
实验性的:creatine
6.0 g in total; twice a day

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
lean mass
大体时间:4 months
assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry
4 months
muscle function
大体时间:4 months
assessed by a battery of physical tests
4 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
bone mass
大体时间:4 months
assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry
4 months
insulin sensitivity
大体时间:4 months
assessed by homeostasis model assessment (HOMA index)
4 months
health related-quality of life
大体时间:4 months
assessed by Short-Form Health Survey (SF-36) (score range: 0 to 100, higher values mean better quality of life)
4 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月30日

研究完成 (实际的)

2017年8月30日

研究注册日期

首次提交

2013年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月26日

首次发布 (估计)

2013年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月12日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • The Pro Elderly Study

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