Protein Intake and Resistance Training in Aging
12 de febrero de 2019 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Different Protein and Derivatives Supplementation Strategies Combined With Resistance Training in Pre-frail and Frail Elderly
Resistance training combined with protein or amino acids supplementation has been shown to be promising for mitigating age-related disabilities and comorbidities.
Randomized controlled trials supporting this possibility are still scarce.
These series of clinical trials aim to investigate the chronic effects of different strategies of protein and derivatives supplementation in association with resistance training on selected health-related parameters in pre-frail and frail elderly.This is a 16-month, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group clinical trial involving a series of investigations.
Participants will be divided into nine groups, allowing the assessement of the effects of (1) isolated leucine supplementation; (2) protein source (whey vs. soy); (3) combination of whey protein and creatine; and (4) sexual dimorphism to the response of protein intake plus resistance training (men vs. women).
All participants will undergo a supervised, resistance training program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05508030
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- elderly people
- frailty or pre-frailty, according to Fried et al., (2001) criteria.
Exclusion Criteria:
- on exogenous insulin and steroid-based drugs
- chronic obstructive pulmonary disease or respiratory failure
- use of protein and /or amine-based dietary supplements
- on restrictive diets (e.g. calorie or food group restrictions)
- on resistance training
- untreated cardiovascular, metabolic, or other chronic disease
- any musculoskeletal condition precluding resistance training
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
alanine as placebo to leucine (same dosage); corn starch as placebo to protein and/or creatine (same dosage)
|
|
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Experimental: whey protein
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30 g in total; twice a day (morning and evening)
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Experimental: soy protein
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30 g in total; twice a day
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Experimental: leucine supplementation
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7.5 g/d in total; three times per day
|
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Experimental: whey plus creatine
|
whey protein combined with creatine (30 g and 6.0 g in total; twice a day, respectively)
|
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Experimental: creatine
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6.0 g in total; twice a day
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lean mass
Periodo de tiempo: 4 months
|
assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry
|
4 months
|
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muscle function
Periodo de tiempo: 4 months
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assessed by a battery of physical tests
|
4 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
bone mass
Periodo de tiempo: 4 months
|
assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry
|
4 months
|
|
insulin sensitivity
Periodo de tiempo: 4 months
|
assessed by homeostasis model assessment (HOMA index)
|
4 months
|
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health related-quality of life
Periodo de tiempo: 4 months
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assessed by Short-Form Health Survey (SF-36) (score range: 0 to 100, higher values mean better quality of life)
|
4 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roschel H, Hayashi AP, Fernandes AL, Jambassi-Filho JC, Hevia-Larrain V, de Capitani M, Santana DA, Goncalves LS, de Sa-Pinto AL, Lima FR, Sapienza MT, Duarte AJS, Pereira RMR, Phillips SM, Gualano B. Supplement-based nutritional strategies to tackle frailty: A multifactorial, double-blind, randomized placebo-controlled trial. Clin Nutr. 2021 Aug;40(8):4849-4858. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.024. Epub 2021 Jul 3.
- Collins J, Longhurst G, Roschel H, Gualano B. Resistance Training and Co-supplementation with Creatine and Protein in Older Subjects with Frailty. J Frailty Aging. 2016;5(2):126-34. doi: 10.14283/jfa.2016.85.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- The Pro Elderly Study
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