Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protein Intake and Resistance Training in Aging

12. februar 2019 oppdatert av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Different Protein and Derivatives Supplementation Strategies Combined With Resistance Training in Pre-frail and Frail Elderly

Resistance training combined with protein or amino acids supplementation has been shown to be promising for mitigating age-related disabilities and comorbidities. Randomized controlled trials supporting this possibility are still scarce. These series of clinical trials aim to investigate the chronic effects of different strategies of protein and derivatives supplementation in association with resistance training on selected health-related parameters in pre-frail and frail elderly.This is a 16-month, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group clinical trial involving a series of investigations. Participants will be divided into nine groups, allowing the assessement of the effects of (1) isolated leucine supplementation; (2) protein source (whey vs. soy); (3) combination of whey protein and creatine; and (4) sexual dimorphism to the response of protein intake plus resistance training (men vs. women). All participants will undergo a supervised, resistance training program.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05508030
        • University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • elderly people
  • frailty or pre-frailty, according to Fried et al., (2001) criteria.

Exclusion Criteria:

  • on exogenous insulin and steroid-based drugs
  • chronic obstructive pulmonary disease or respiratory failure
  • use of protein and /or amine-based dietary supplements
  • on restrictive diets (e.g. calorie or food group restrictions)
  • on resistance training
  • untreated cardiovascular, metabolic, or other chronic disease
  • any musculoskeletal condition precluding resistance training

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Control
alanine as placebo to leucine (same dosage); corn starch as placebo to protein and/or creatine (same dosage)
Kosttilskudd: placebo
Eksperimentell: whey protein
Kosttilskudd: Whey protein
30 g in total; twice a day (morning and evening)
Eksperimentell: soy protein
Kosttilskudd: soy protein
30 g in total; twice a day
Eksperimentell: leucine supplementation
Kosttilskudd: leucine supplementation
7.5 g/d in total; three times per day
Eksperimentell: whey plus creatine
Kosttilskudd: whey plus creatine
whey protein combined with creatine (30 g and 6.0 g in total; twice a day, respectively)
Eksperimentell: creatine
Kosttilskudd: creatine
6.0 g in total; twice a day

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lean mass
Tidsramme: 4 months
assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry
4 months
muscle function
Tidsramme: 4 months
assessed by a battery of physical tests
4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bone mass
Tidsramme: 4 months
assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry
4 months
insulin sensitivity
Tidsramme: 4 months
assessed by homeostasis model assessment (HOMA index)
4 months
health related-quality of life
Tidsramme: 4 months
assessed by Short-Form Health Survey (SF-36) (score range: 0 to 100, higher values mean better quality of life)
4 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • The Pro Elderly Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere