Protein Intake and Resistance Training in Aging
12 febbraio 2019 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Different Protein and Derivatives Supplementation Strategies Combined With Resistance Training in Pre-frail and Frail Elderly
Resistance training combined with protein or amino acids supplementation has been shown to be promising for mitigating age-related disabilities and comorbidities.
Randomized controlled trials supporting this possibility are still scarce.
These series of clinical trials aim to investigate the chronic effects of different strategies of protein and derivatives supplementation in association with resistance training on selected health-related parameters in pre-frail and frail elderly.This is a 16-month, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group clinical trial involving a series of investigations.
Participants will be divided into nine groups, allowing the assessement of the effects of (1) isolated leucine supplementation; (2) protein source (whey vs. soy); (3) combination of whey protein and creatine; and (4) sexual dimorphism to the response of protein intake plus resistance training (men vs. women).
All participants will undergo a supervised, resistance training program.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 05508030
- University of Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
61 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- elderly people
- frailty or pre-frailty, according to Fried et al., (2001) criteria.
Exclusion Criteria:
- on exogenous insulin and steroid-based drugs
- chronic obstructive pulmonary disease or respiratory failure
- use of protein and /or amine-based dietary supplements
- on restrictive diets (e.g. calorie or food group restrictions)
- on resistance training
- untreated cardiovascular, metabolic, or other chronic disease
- any musculoskeletal condition precluding resistance training
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Control
alanine as placebo to leucine (same dosage); corn starch as placebo to protein and/or creatine (same dosage)
|
|
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Sperimentale: whey protein
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30 g in total; twice a day (morning and evening)
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Sperimentale: soy protein
|
30 g in total; twice a day
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|
Sperimentale: leucine supplementation
|
7.5 g/d in total; three times per day
|
|
Sperimentale: whey plus creatine
|
whey protein combined with creatine (30 g and 6.0 g in total; twice a day, respectively)
|
|
Sperimentale: creatine
|
6.0 g in total; twice a day
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lean mass
Lasso di tempo: 4 months
|
assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry
|
4 months
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|
muscle function
Lasso di tempo: 4 months
|
assessed by a battery of physical tests
|
4 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
bone mass
Lasso di tempo: 4 months
|
assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry
|
4 months
|
|
insulin sensitivity
Lasso di tempo: 4 months
|
assessed by homeostasis model assessment (HOMA index)
|
4 months
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health related-quality of life
Lasso di tempo: 4 months
|
assessed by Short-Form Health Survey (SF-36) (score range: 0 to 100, higher values mean better quality of life)
|
4 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roschel H, Hayashi AP, Fernandes AL, Jambassi-Filho JC, Hevia-Larrain V, de Capitani M, Santana DA, Goncalves LS, de Sa-Pinto AL, Lima FR, Sapienza MT, Duarte AJS, Pereira RMR, Phillips SM, Gualano B. Supplement-based nutritional strategies to tackle frailty: A multifactorial, double-blind, randomized placebo-controlled trial. Clin Nutr. 2021 Aug;40(8):4849-4858. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.024. Epub 2021 Jul 3.
- Collins J, Longhurst G, Roschel H, Gualano B. Resistance Training and Co-supplementation with Creatine and Protein in Older Subjects with Frailty. J Frailty Aging. 2016;5(2):126-34. doi: 10.14283/jfa.2016.85.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- The Pro Elderly Study
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