Protein Intake and Resistance Training in Aging
tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Different Protein and Derivatives Supplementation Strategies Combined With Resistance Training in Pre-frail and Frail Elderly
Resistance training combined with protein or amino acids supplementation has been shown to be promising for mitigating age-related disabilities and comorbidities.
Randomized controlled trials supporting this possibility are still scarce.
These series of clinical trials aim to investigate the chronic effects of different strategies of protein and derivatives supplementation in association with resistance training on selected health-related parameters in pre-frail and frail elderly.This is a 16-month, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group clinical trial involving a series of investigations.
Participants will be divided into nine groups, allowing the assessement of the effects of (1) isolated leucine supplementation; (2) protein source (whey vs. soy); (3) combination of whey protein and creatine; and (4) sexual dimorphism to the response of protein intake plus resistance training (men vs. women).
All participants will undergo a supervised, resistance training program.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05508030
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- elderly people
- frailty or pre-frailty, according to Fried et al., (2001) criteria.
Exclusion Criteria:
- on exogenous insulin and steroid-based drugs
- chronic obstructive pulmonary disease or respiratory failure
- use of protein and /or amine-based dietary supplements
- on restrictive diets (e.g. calorie or food group restrictions)
- on resistance training
- untreated cardiovascular, metabolic, or other chronic disease
- any musculoskeletal condition precluding resistance training
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Control
alanine as placebo to leucine (same dosage); corn starch as placebo to protein and/or creatine (same dosage)
|
|
|
Kokeellinen: whey protein
|
30 g in total; twice a day (morning and evening)
|
|
Kokeellinen: soy protein
|
30 g in total; twice a day
|
|
Kokeellinen: leucine supplementation
|
7.5 g/d in total; three times per day
|
|
Kokeellinen: whey plus creatine
|
whey protein combined with creatine (30 g and 6.0 g in total; twice a day, respectively)
|
|
Kokeellinen: creatine
|
6.0 g in total; twice a day
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lean mass
Aikaikkuna: 4 months
|
assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry
|
4 months
|
|
muscle function
Aikaikkuna: 4 months
|
assessed by a battery of physical tests
|
4 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bone mass
Aikaikkuna: 4 months
|
assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry
|
4 months
|
|
insulin sensitivity
Aikaikkuna: 4 months
|
assessed by homeostasis model assessment (HOMA index)
|
4 months
|
|
health related-quality of life
Aikaikkuna: 4 months
|
assessed by Short-Form Health Survey (SF-36) (score range: 0 to 100, higher values mean better quality of life)
|
4 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roschel H, Hayashi AP, Fernandes AL, Jambassi-Filho JC, Hevia-Larrain V, de Capitani M, Santana DA, Goncalves LS, de Sa-Pinto AL, Lima FR, Sapienza MT, Duarte AJS, Pereira RMR, Phillips SM, Gualano B. Supplement-based nutritional strategies to tackle frailty: A multifactorial, double-blind, randomized placebo-controlled trial. Clin Nutr. 2021 Aug;40(8):4849-4858. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.024. Epub 2021 Jul 3.
- Collins J, Longhurst G, Roschel H, Gualano B. Resistance Training and Co-supplementation with Creatine and Protein in Older Subjects with Frailty. J Frailty Aging. 2016;5(2):126-34. doi: 10.14283/jfa.2016.85.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Pro Elderly Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .