Protein Intake and Resistance Training in Aging
12 februari 2019 uppdaterad av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Different Protein and Derivatives Supplementation Strategies Combined With Resistance Training in Pre-frail and Frail Elderly
Resistance training combined with protein or amino acids supplementation has been shown to be promising for mitigating age-related disabilities and comorbidities.
Randomized controlled trials supporting this possibility are still scarce.
These series of clinical trials aim to investigate the chronic effects of different strategies of protein and derivatives supplementation in association with resistance training on selected health-related parameters in pre-frail and frail elderly.This is a 16-month, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group clinical trial involving a series of investigations.
Participants will be divided into nine groups, allowing the assessement of the effects of (1) isolated leucine supplementation; (2) protein source (whey vs. soy); (3) combination of whey protein and creatine; and (4) sexual dimorphism to the response of protein intake plus resistance training (men vs. women).
All participants will undergo a supervised, resistance training program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508030
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
61 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- elderly people
- frailty or pre-frailty, according to Fried et al., (2001) criteria.
Exclusion Criteria:
- on exogenous insulin and steroid-based drugs
- chronic obstructive pulmonary disease or respiratory failure
- use of protein and /or amine-based dietary supplements
- on restrictive diets (e.g. calorie or food group restrictions)
- on resistance training
- untreated cardiovascular, metabolic, or other chronic disease
- any musculoskeletal condition precluding resistance training
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Control
alanine as placebo to leucine (same dosage); corn starch as placebo to protein and/or creatine (same dosage)
|
|
|
Experimentell: whey protein
|
30 g in total; twice a day (morning and evening)
|
|
Experimentell: soy protein
|
30 g in total; twice a day
|
|
Experimentell: leucine supplementation
|
7.5 g/d in total; three times per day
|
|
Experimentell: whey plus creatine
|
whey protein combined with creatine (30 g and 6.0 g in total; twice a day, respectively)
|
|
Experimentell: creatine
|
6.0 g in total; twice a day
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lean mass
Tidsram: 4 months
|
assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry
|
4 months
|
|
muscle function
Tidsram: 4 months
|
assessed by a battery of physical tests
|
4 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bone mass
Tidsram: 4 months
|
assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry
|
4 months
|
|
insulin sensitivity
Tidsram: 4 months
|
assessed by homeostasis model assessment (HOMA index)
|
4 months
|
|
health related-quality of life
Tidsram: 4 months
|
assessed by Short-Form Health Survey (SF-36) (score range: 0 to 100, higher values mean better quality of life)
|
4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roschel H, Hayashi AP, Fernandes AL, Jambassi-Filho JC, Hevia-Larrain V, de Capitani M, Santana DA, Goncalves LS, de Sa-Pinto AL, Lima FR, Sapienza MT, Duarte AJS, Pereira RMR, Phillips SM, Gualano B. Supplement-based nutritional strategies to tackle frailty: A multifactorial, double-blind, randomized placebo-controlled trial. Clin Nutr. 2021 Aug;40(8):4849-4858. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.024. Epub 2021 Jul 3.
- Collins J, Longhurst G, Roschel H, Gualano B. Resistance Training and Co-supplementation with Creatine and Protein in Older Subjects with Frailty. J Frailty Aging. 2016;5(2):126-34. doi: 10.14283/jfa.2016.85.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- The Pro Elderly Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .