评价非马沙坦和瑞舒伐他汀之间的药代动力学相互作用和安全性

纳入标准：

1. 健康男性受试者，筛查时年龄在 20-55 岁之间。
2. 体重≥50kg且在理想体重（IBW）±20%以内（kg）={身高（cm）-100}*0.9
3. 根据病史和体格检查，无异常症状或体征，无需要治疗的先天或慢性疾病
4. 根据研究药物给药前 3 周内进行的临床实验室测试（血清学、血液学、临床化学、尿液分析）和心电图，研究者认为适合参与研究的受试者
5. 受试者必须能够听到并理解知情同意书的详细陈述，并愿意决定参与研究，遵循研究指导并提供书面知情同意书

排除标准：

1. 对研究药物、任何其他药物或添加剂（黄色 5 号）有临床显着过敏史。
2. 任何可能影响吸收、分布、代谢或排泄的疾病史（肝胆、肾脏、心血管、内分泌（例如甲状腺功能减退症）、呼吸、胃肠道、血液肿瘤、中枢神经系统、精神病和肌肉骨骼系统）
3. 筛查时测量的低血压（收缩压≤100 mmHg 或舒张压≤65 mmHg）或高血压（收缩压≥140 mmHg 或舒张压≥90 mmHg）
4. 活动性肝病，或 ALT（天冬氨酸转氨酶）、AST（丙氨酸转氨酶）或总胆红素水平 > 1.5 x 正常上限
5. 肌酐清除率 < 80 mL/min（使用血清肌酐通过 Cockcroft-Gault 公式计算）
6. 遗传性疾病的证据，包括半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良。
7. 可能影响研究药物吸收的胃肠道疾病（如克罗恩病、活动性消化性溃疡）或切除手术史（不包括单纯阑尾切除术或疝修补术）
8. 首次服用研究药物前 4 周内有重大外伤史、外科手术史或疑似急性疾病症状（严重感染、外伤、腹泻或呕吐）
9. 过度饮酒史（>21 单位/周，1 单位=10g=12.5mL 纯酒精），或受试者在本研究开始前至少 3 天和整个研究期间不能戒酒，或过度吸烟（>10支香烟/天）
10. 在 2 周内使用任何处方药或草药，或在首次给予研究药物前 1 周内使用任何非处方药，并且认为这将影响本研究或受试者的安全调查员
11. 首次服用研究药物前3个月内参加过任何其他研究（前次研究的结束时间为最后一次服用研究药物的日期）
12. 在研究药物首次给药前 2 个月内捐献全血，或在研究药物首次给药前 1 个月内捐献任何血液制品
13. 可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的异常饮食（*例如，研究药物给药前7天内，葡萄柚汁≥1L/天）
14. 血清学检测阳性（HBsAg、HCV Ab、HIV Ag/Ab、VDRL）
15. 基于临床实验室检查（血清学、血液学、临床化学、尿液分析）或任何其他原因被研究者判断为不适合参加研究的受试者